Vaqta 25u/0,5ml Junior Gebruikskl Spuit 2 Naalden

Vaccin tegen hepatitis A

Het werkzame bestanddeel is: geïnactiveerd hepatitis A virus (geproduceerd op MRC-5 humane diploïde cellen, geadsorbeerd op amorf aluminium hydroxyfosfaatsulfaat). Eén dosis (0,5 ml) bevat 25 U hepatitis A-virus (geïnactiveerd) geadsorbeerd op amorf aluminium hydroxyfosfaatsulfaat (0,225 milligram als aluminium). De andere bestanddelen zijn: natriumboraat, natriumchloride en water voor injectie.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zoals met alle vaccins kunnen allergische reacties optreden die in zeldzame gevallen kunnen leiden tot een shock. Deze reacties kunnen bestaan uit:

• netelroos

• ademhalingsmoeilijkheden

• zwelling van het gezicht, de tong en de keel

• duizeligheid

• flauwvallen.

Wanneer deze tekenen of symptomen optreden, gebeurt dit meestal zeer snel nadat de injectie is toegediend en terwijl u of uw kind nog in het ziekenhuis of in de dokterspraktijk bent. Als een van deze symptomen optreedt nadat u de plaats hebt verlaten waar u of uw kind de injectie heeft gekregen, moet u ONMIDDELLIJK een arts raadplegen.

Bijwerkingen gemeld bij kinderen tussen 12 en 23 maanden oud

Frequentie van

bijwerkingen

Bijwerkingen

Zeer vaak: bij meer dan

1 op de 10 kinderen

• pijn/gevoeligheid op de injectieplaats en roodheid op de injectieplaats

Vaak: bij 1 op de 10

kinderen

• zwelling op de injectieplaats, warmte op de injectieplaats, blauwe plek

op de injectieplaats

• koorts

• prikkelbaarheid

• diarree

Soms: bij 1 op de 100

kinderen

• verminderde eetlust of verlies van de eetlust

• slaapproblemen, slaperigheid, gevoel van moeheid, zin om te slapen of

lusteloosheid, rusteloosheid

• wenen

• loopneus, hoest, neusverstopping

• braken

• huiduitslag, luierdermatitis,

• onwel gevoel

• knobbel op de injectieplaats, uitslag op de injectieplaats

Zelden: bij 1 op de

1.000 kinderen

• meerdere allergieën

• uitdroging

• agitatie, zenuwachtigheid, angst, gillen

• duizeligheid, hoofdpijn, evenwichtsstoornissen

• korstjes op de randen van de oogleden

• astma, geblokkeerde luchtwegen, niezen, loopneus of jeukende neus,

mond- en keelpijn

• misselijkheid, maagpijn/ongemak, overmatige gasvorming in maag of darm, frequente stoelgang, boeren, infantiel spugen, verstopping, verkleurde ontlasting

• uitslag, jeukende en rode huid, blaren, klamme of warme huid, zweten

• ontstoken gewrichten

• op de injectieplaats: bloeden, jeuk, verkleuring, knobbelvorming of

een jeukende uitslag; pijn, ongemak

• vermoeidheid, afwijkende manier van lopen, het warm hebben

Niet bekend: frequentie

kan niet worden geschat

op basis van de

beschikbare gegevens

• het syndroom van Guillain-Barré (spierzwakte, abnormaal gevoel, tintelingen in de armen, de benen en het bovenste lichaamsdeel)

• trombocytopenie (daling van de bloedplaatjes waardoor het risico op

bloedingen en blauwe plekken verhoogt)

Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het vaccin.
Bij personen die aan een ernstige infectie met koorts lijden, moet de vaccinatie worden uitgesteld.

Kinderen van 12 maanden tot 17 jaar

• Eerste dosis toedienen min. 2 weken en bij voorkeur 4 weken vóór een eventuele blootstelling aan het hepatitis A virus.
• Herhalingsdosis toedienen 6 tot 18 maanden na de eerste dosis of 6 tot 12 maanden na de eerste dosis met een ander geïnactiveerd hepatitis A-vaccin.

Toedieningswijze

• IM injectie in de musculus deltoideus.
• Uitzonderlijk mag dit vaccin subcutaan toegediend worden bij personen met een bloedingstoornis die risico lopen op een bloeding na een intramusculaire injectie.