Ramipril Sandoz 2,5mg Tabl 28 X 2,5mg

• Essentiële hypertensie
• Reductie van de cardiovasculaire mortaliteit en morbiditei
  • in patiënten ouder dan 55 jaar, met verhoogd risico op cardiovasculaire aandoeningen (bv. coronaire aandoening, hartaanval of perifere arteriële aandoening) of type II diabetici ouder dan 55 jaar, met tenminste één bijkomende risicofactor (microalbuminurie, hypertensie, hoog totaal cholesterol, laag HDL cholesterol of roken)
  • in patiënten met licht tot matig hartfalen na de acute fase van een myocard infarct

Welke stoffen zitten er in dit middel? Het werkzame bestanddeel is ramipril. Elke tablet bevat 2,5 mg ramipril. Elke tablet bevat 5 mg ramipril. Elke tablet bevat 10 mg ramipril.

De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, gepregelatiniseerd zetmeel, siliciumdioxide neergeslagen, glycine hydrochloride, glycerol dibehenaat, geel ijzeroxide (E172) (enkel voor 2.5 mg), rood ijzeroxide (E172) (enkel voor 5 mg).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zet de inname van dit geneesmiddel stop en ga meteen naar een arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt - u hebt misschien dringend een medische behandeling nodig:

• zwelling van het gezicht, de lippen of de keel, waardoor u moeilijk kunt slikken of ademen, jeuk en huiduitslag. Dat kan een teken zijn van een ernstige allergische reactie op dit geneesmiddel.
• ernstige huidreacties zoals huiduitslag, zweren in uw mond, verergering van een voorafbestaande huidziekte, rood worden, blaarvorming of loskomen van de huid (zoals stevens-johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse of erythema multiforme).

Licht uw arts onmiddellijk in als u last krijgt van:

• een snellere hartslag, een onregelmatige of sterke hartslag (hartkloppingen), pijn in de borstkas, beklemming in uw borst of ernstiger problemen zoals hartinfarct en beroerte.
• kortademigheid of hoesten. Dat kunnen tekenen zijn van longproblemen.
• gemakkelijker blauwe plekken krijgen, langer bloeden dan normaal, onverschillig welk teken van bloeding (bijv. tandvleesbloeding), purperen vlekken op de huid of gemakkelijker infecties oplopen dan gewoonlijk, keelpijn en koorts, zich moe, flauw, duizelig voelen of een bleke huid hebben. Dat kunnen tekenen zijn van bloed- of beenmergproblemen.

• hevige maagpijn, die kan uitstralen naar uw rug. Dat kan een teken zijn van pancreatitis (alvleesklierontsteking).

• koorts, rillingen, vermoeidheid, verlies van eetlust, maagpijn, misselijkheid, geel worden van uw huid of ogen (geelzucht). Dat kunnen tekenen zijn van leverproblemen zoals hepatitis (ontsteking van de lever) of leverbeschadiging.

Andere bijwerkingen zijn:

Licht uw arts in als één van de volgende bijwerkingen ernstig wordt of langer duurt dan enkele dagen.

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen): - Hoofdpijn of vermoeidheidsgevoel. - Zich duizelig voelen. De kans daarop is groter als u begint Ramipril Sandoz in te nemen of als u een hogere dosering gaat innemen. - Flauwvallen, hypotensie (abnormaal lage bloeddruk), vooral als u te snel gaat staan of rechtop gaat zitten. - Droge kriebelhoest, ontsteking van uw sinussen (sinusitis) of bronchitis, kortademigheid. - Maag- of darmpijn, diarree, indigestie, misselijkheid of braken. - Huiduitslag met of zonder verheven zone. - Pijn in de borstkas. - Krampen of pijn in uw spieren. - Bloedtests die erop wijzen dat u meer kalium in uw bloed hebt dan normaal.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? • U bent allergisch voor ramipril, een ander geneesmiddel met ACE-remmer of een van de andere

stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Tekenen van een allergische reactie zijn huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen, zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong.

• Als u ooit een ernstige allergische reactie hebt vertoond, "angio-oedeem" genaamd. De tekenen zijn jeuk, netelroos (urticaria), rode vlekken op de handen, de voeten en de keel, zwelling van de keel en de tong, zwelling rond de ogen en de lippen, ademhalings- en slikmoeilijkheden.

• Als u dialyse of een of ander type van bloedfiltratie krijgt. Afhankelijk van het toestel dat wordt gebruikt, zou het kunnen dat Ramipril Sandoz niet geschikt is voor u.

• Als u nierproblemen hebt waarbij de bloedtoevoer naar uw nieren verminderd is (nierarteriestenose).

• Tijdens de laatste 6 maanden van de zwangerschap (zie verder rubriek "Zwangerschap en borstvoeding").

• Als uw bloeddruk abnormaal laag of instabiel is. Uw arts moet dit beoordelen. • Als u diabetes heeft of een verminderde nierfunctie en u een geneesmiddel gebruikt dat aliskiren bevat om uw bloeddruk te verlagen • Als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is.

Essentiële hypertensie

• Startdosering: 1,25 - 2,5 mg, 1 x /dag
• Indien nodig de dosering na 2-3 weken verdubbelen
• Onderhoudsdosering: 2,5 - 5 mg /dag.
• Max. 10 mg /dag, of 5 mg/dag combineren met een diureticum of ander antihypertensivum

Reductie van de cardiovasculaire mortaliteit

• Startdosering: 1,25 mg, 1 x /dag
• Indien nodig de dosering na 2-3 weken verdubbelen
• Onderhoudsdosering: 5 mg /dag.
• Max. 10 mg /dag

Hartfalen na de acute fase van een myocardinfarct

• De behandeling starten tussen 3 en 10 dagen na het myocard infarct
• Startdosering: 1,25 - 2,5 mg, 2 x daags
• Na minimaal 2 dagen dosis verhogen tot 2,5 - 5 mg 2 x /dag
• Onderhoudsdosering: 5 mg /dag
• Max. 10 mg /dag

Toedieningswijze

• De tabletten met of na de maaltijden innemen met een glas water
• De tabletten niet verpulveren noch kauwen