Olmesartan Amlodipine EG 40Mg/ 5Mg Film.Tabl 100

Olmesartan/Amlodipine EG wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk bij patiënten van wie de bloeddruk niet voldoende onder controle wordt gehouden met alleen olmesartan medoxomil of amlodipine.

Elke tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 5 mg amlodipine (als besilaat).

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Olmesartan/Amlodipine EG nog een van de volgende geneesmiddelen in, heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst een van volgende geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker, vooral als het gaat om:

 andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen, aangezien het effect van Olmesartan/Amlodipine EG versterkt kan zijn. Uw arts dient mogelijk uw dosis aan te passen en/of andere voorzorgsmaatregelen te nemen: Als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken: "Wanneer mag u Olmesartan/Amlodipine EG niet innemen?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Olmesartan/Amlodipine EG?").

 kaliumsupplementen, zoutvervangers die kalium bevatten, "plastabletten" (diuretica) of heparine (om het bloed te verdunnen en bloedstolsels te voorkomen). Het gelijktijdige gebruik van deze geneesmiddelen en Olmesartan/Amlodipine EG kan de kaliumconcentraties in uw bloed doen toenemen.

 lithium (een geneesmiddel voor de behandeling van stemmingswisselingen en bepaalde soorten depressie). Het gelijktijdige gebruik van dit geneesmiddel en Olmesartan/Amlodipine EG kan de toxiciteit van lithium verhogen. Als u lithium moet innemen, zal uw arts de lithiumconcentraties in uw bloed meten.

 niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's, geneesmiddelen die worden gebruikt ter verlichting van pijn, zwellingen en andere symptomen van ontsteking, zoals artritis). Het gelijktijdige gebruik van deze geneesmiddelen en Olmesartan/Amlodipine EG kan het risico op nierfalen verhogen. Het effect van Olmesartan/Amlodipine EG kan verminderd worden onder invloed van NSAID's.

 colesevelamhydrochloride, een geneesmiddel dat de hoeveelheid cholesterol in uw bloed doet dalen, aangezien het effect van Olmesartan/Amlodipine EG verminderd kan zijn. Mogelijk zal uw arts u aanraden Olmesartan/Amlodipine EG minstens 4 uur voor de inname van colesevelamhydrochloride in te nemen.

 sommige zuurremmers (middelen tegen indigestie of brandend maagzuur), aangezien het effect van Olmesartan/Amlodipine EG lichtjes verminderd kan zijn.

 geneesmiddelen die gebruikt worden bij hiv/aids (bijv. ritonavir, indinavir, nelfinavir) of voor de behandeling van schimmelinfecties (bijv. ketoconazol, itraconazol).

 diltiazem, verapamil (middelen die gebruikt worden bij hartritmestoornissen en hoge bloeddruk).

 rifampicine, erythromycine, clarithromycine (antibiotica – gebruikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën).

 sint-janskruid (Hypericum perforatum), een kruidenmiddel.

 dantroleen (infuus voor ernstige afwijkingen in de lichaamstemperatuur).

 simvastatine, een middel dat gebruikt wordt om het gehalte aan cholesterol en vetten (triglyceriden) in het bloed te verminderen.

 tacrolimus, ciclosporine (gebruikt om de immuunrespons van uw lichaam onder controle te houden, waardoor je lichaam een getransplanteerd orgaan kan aanvaarden).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Als er toch bijwerkingen optreden, zijn ze vaak licht en is het niet nodig de behandeling stop te zetten.

De volgende bijwerkingen kunnen ernstig zijn, hoewel mogelijk niet veel mensen ze krijgen:

Tijdens een behandeling met Olmesartan/Amlodipine EG kunnen allergische reacties (jeuk, uitslag, zwelling van het gezicht, de mond en/of de larynx (strottenhoofd) gepaard gaand met jeuk en uitslag, ernstige huidreacties waaronder hevige huiduitslag, netelroos, roodheid van de huid over het hele lichaam, hevige jeuk, blaarvorming, afschilfering en zwelling van de huid, ontsteking van de slijmvliezen (Syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse) of andere allergische reacties optreden. Als dit gebeurt, stop dan onmiddellijk met het innemen van Olmesartan/Amlodipine EG en neem meteen contact op met uw arts.

Olmesartan/Amlodipine EG kan bij gevoelige personen of ten gevolge van een allergische reactie een te sterke daling van de bloeddruk veroorzaken. Dit zou kunnen leiden tot een ernstig licht gevoel in het hoofd of flauwvallen. Als dit gebeurt, stop dan met het innemen van Olmesartan/Amlodipine EG, neem onmiddellijk contact op met uw arts en ga plat liggen.

Frequentie niet bekend: Als u gele verkleuring van het oogwit, donkere urine of jeuk van de huid opmerkt, zelfs als u langer geleden met Olmesartan/Amlodipine EG bent begonnen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, die uw symptomen zal beoordelen en zal beslissen hoe de bloeddrukmedicatie dient te worden voortgezet.

Andere mogelijke bijwerkingen van Olmesartan/Amlodipine EG:

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):

 duizeligheid

 hoofdpijn

 zwelling van enkels, voeten, benen, handen of armen

 vermoeidheid

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):

 duizeligheid bij opstaan

 gebrek aan energie

 tintelingen of verdoofd gevoel in handen of voeten

 draaierigheid (vertigo)

 hartkloppingen

 snelle hartslag

 lage bloeddruk met symptomen als duizeligheid, licht gevoel in het hoofd

 moeilijk ademen

 hoesten

 misselijkheid

 braken

 indigestie

 diarree

 verstopping

 droge mond

 pijn in de bovenbuik

 huiduitslag

 krampen

 pijn in armen en benen

 rugpijn

 versterkte drang om te plassen

 seksuele inactiviteit

 onvermogen een erectie te krijgen of deze te behouden

 zwakte

Er werden ook veranderingen in de uitslagen van het bloedonderzoek waargenomen, waaronder zowel een toename als een afname van de kaliumconcentraties in het bloed, een toename van de creatinineconcentraties in het bloed, een toename van de urinezuurconcentraties en verhogingen van waarden in een leverfunctietest (concentraties van gammaglutamyltransferase).

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):

 overgevoeligheid voor het geneesmiddel

 flauwvallen

 roodheid en warm aanvoelen van het gezicht

 rode bultjes die jeuken (netelroos)

 zwelling van het gezicht

Bijwerkingen die werden gemeld met het gebruik van olmesartan medoxomil of amlodipine alleen maar niet met olmesartan/amlodipine of die vaker voorkwamen:

Olmesartan medoxomil

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):

 bronchitis

 keelpijn

 loopneus of verstopte neus

 hoesten

 buikpijn

 buikgriep

 diarree

 indigestie

 misselijkheid

 pijn in de gewrichten of de botten

 rugpijn

 bloed in de urine

 urineweginfectie

 pijn in de borst

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):

 verlaagd aantal van een soort bloedcellen gekend als bloedplaatjes, wat kan leiden tot het sneller ontwikkelen van blauwe plekken of een verlengde bloedingstijd

 snel optredende allergische reacties die over het hele lichaam kunnen voorkomen en die ademhalingsproblemen en een snelle bloeddrukdaling kunnen veroorzaken en zelfs tot flauwvallen kunnen leiden (anafylactische reacties)

 angina (pijn of onaangenaam gevoel ter hoogte van de borst, gekend als angina pectoris)

 jeuk

 huiduitslag

 allergische huiduitslag

 uitslag met galbulten

 zwelling van het gezicht

 spierpijn

 zich onwel voelen

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):

 zwelling van het gezicht, de mond en/of de larynx (strottenhoofd)

 acuut nierfalen en nierinsufficiëntie

 lethargie

 intestinaal angio-oedeem: een zwelling in de darmen met symptomen als buikpijn, misselijkheid, overgeven en diarree.

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor een bepaalde groepcalciumantagonisten (de dihydropyridines).
• Als u denkt dat u mogelijk allergisch bent, praat dan met uw arts voordat uOlmesartan/Amlodipine EG inneemt.
• U bent langer dan 3 maanden zwanger (het is eveneens beter Olmesartan/Amlodipine EG tevermijden tijdens de eerste fase van de zwangerschap - zie rubriek "Zwangerschap enborstvoeding").
• U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagendgeneesmiddel dat aliskiren bevat.
• U heeft ernstige leverproblemen, de galuitscheiding is verminderd of de galafvoer vanuit degalblaas is geblokkeerd (bijv. door galstenen), of u lijdt aan geelzucht (gele verkleuring van dehuid en de ogen).
• U heeft een erg lage bloeddruk.
• De bloedtoevoer naar uw weefsels is onvoldoende waardoor u last heeft van symptomen als een lage bloeddruk, lage polsslag, snelle hartslag. Dit zijn tekenen van shock, inclusief shock als gevolg van ernstige hartstoornissen (cardiogene shock).
• De bloedstroom vanuit uw hart is geblokkeerd (bijv. door een vernauwing van de aorta(aortastenose)).
• U heeft een laag hartdebiet (wat resulteert in kortademigheid of perifere zwellingen) na eenhartinfarct (acuut myocardinfarct).
• een ACE-remmer (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u diabetesgerelateerde nierproblemen heeft
• aliskiren

De aanbevolen dosering van Olmesartan/Amlodipine EG is één tablet per dag.

• De tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen. Slik de tablet met wat vloeistof(zoals een glas water) in. Kauw niet op de tablet. Neem de tabletten niet in met pompelmoessap.
• Neem uw dagelijkse dosis, indien mogelijk, elke dag op hetzelfde tijdstip in, bijvoorbeeld bij hetontbijt.