Nurofen 400 Fasttabs 24x400mg

Symptomatische behandeling van pijn en koorts.

Welke stoffen zitten in Nurofen 400 Fasttabs?

 De werkzame stof in dit middel is 400 mg ibuprofen (als ibuprofen lysine) per filmomhulde tablet.

 De andere stoffen in dit middel zijn povidone, natriumcarboxymethylamylum A, magnesiumstearaat, hypromellose, talk, Opaspray White M-1-7111B (Hypromellose, - Titaandioxidum E171) en drukinkt.

1. Mogelijke bijwerkingen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bijwerkingen kunnen worden tegengegaan door de laagste dosis zo kort mogelijk in te nemen, de tijd nodig om de symptomen te verlichten. U kunt last krijgen van een van de bekende bijwerkingen van NSAID's (zie hieronder). Als dat het geval is of als u zich zorgen maakt, stop dan met de inname van dit geneesmiddel en spreek zo snel mogelijk met uw arts. Oudere mensen die dit geneesmiddel gebruiken, lopen een hoger risico op ontwikkeling van problemen als gevolg van die bijwerkingen.

Zet de inname van dit geneesmiddel STOP en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende krijgt:

• Tekenen van darmbloeding zoals: hevige buikpijn, pekzwarte stoelgang, braken van bloed of donkere partikels die eruitzien als koffiedik.

• Tekenen van een zeer zeldzame, maar ernstige allergische reactie zoals verergering van astma, onverklaarde piepende ademhaling of kortademigheid, zwelling van het gezicht, de tong of de keel, ademhalingsmoeilijkheden, snelle hartslag, daling van de bloeddruk leidende tot shock. Dat kan zelfs gebeuren bij het eerste gebruik van dit geneesmiddel.

• Roodachtige, niet-verhoogde, ronde vlekken (in de vorm van een schietschijf) op de romp, vaak met centrale blaren, huidafschilfering, zweren in mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige vormen van huiduitslag kunnen vooraf worden gegaan door koorts en griepachtige symptomen [exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse].

• Uitgebreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom).

• Een rode, schilferende uitgebreide huiduitslag met onderhuidse bulten en blaren gepaardgaand met koorts. De symptomen verschijnen doorgaans bij het begin van de behandeling (acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem).

Licht uw arts in als u de onderstaande andere mogelijke bijwerkingen vertoont

Vaak: (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen)

• Maag-darmklachten zoals zuurbranden, maagpijn en misselijkheid, indigestie, diarree, braken, winderigheid en verstopping en licht bloedverlies in het maag-darmkanaal dat in uitzonderlijke gevallen bloedarmoede kan veroorzaken.

Soms: (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen)

• Zweren, bloeding of perforatie van het maag-darmstelsel, ontsteking van het mondslijmvlies met verzwering, verergering van een bestaande darmziekte (colitis ulcerosa of ziekte van Crohn), ontsteking van het maagslijmvlies.

• Stoornissen van het centrale zenuwstelsel zoals hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, opgewondenheid, prikkelbaarheid of vermoeidheid.

• Stoornissen van het gezichtsvermogen.

• Verschillende vormen van huiduitslag.

• Overgevoeligheidsreacties met netelroos en jeuk.

Zelden: (kan optreden bij tot 1 op de 1 000 mensen)

• Tinnitus (oorsuizen).

• Verhoogde concentraties van ureum in het bloed, pijn in de flanken en/of de buik, bloed in de urine en koorts kunnen tekenen zijn van nierbeschadiging (papilnecrose).

• Gedaald hemoglobinegehalte.

Zeer zelden: (kan optreden bij tot 1 op de 10 000 mensen)

• Oesofagitis, pancreatitis, en vorming van diafragma-achtige darmstricturen.

• Hartfalen, hartaanval en zwelling van het gezicht of de handen (oedeem).

• Minder plassen dan normaal en zwelling (vooral bij patiënten met een hoge bloeddruk of een verminderde nierwerking), zwelling (oedeem) en troebele urine (nefrotisch syndroom); inflammatoire nierziekte (interstitiële nefritis) die kan leiden tot acuut nierfalen. Als u een van de bovenstaande symptomen krijgt of als u zich algemeen onwel voelt, stop dan met de inname van Nurofen en raadpleeg onmiddellijk uw arts, want dit kunnen de eerste tekenen zijn van nierbeschadiging of nierfalen.

• Psychotische reacties, depressie.

• Hoge bloeddruk, vasculitis.

• Hartkloppingen.

• Gestoorde leverwerking, leverbeschadiging (de eerste tekenen kunnen een verkleuring van de huid zijn), vooral tijdens een langdurige behandeling, leverfalen, acute ontsteking van de lever (hepatitis).

• Problemen met de productie van bloedcellen - de eerste tekenen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige mondzweren, griepachtige symptomen, ernstige uitputting, neus- en huidbloeding en onverklaarde blauwe plekken. In dergelijke gevallen moet u de behandeling meteen stopzetten en een arts raadplegen. U mag niet op eigen initiatief een pijnstiller of koortswerend middel innemen.

Wanneer mag u Nurofen niet gebruiken?

Bijsluiter

202312 Pagina 2 van 9

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• U heeft ooit kortademigheid, astma, een lopende neus, zwelling van uw gezicht en/of handen of netelroos na gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of vergelijkbare pijnstillers (NSAID's) doorgemaakt.

• U heeft ernstig lever-, nier- of hartfalen.

• U heeft twee of meer episoden doorgemaakt van een maagzweer of een maagbloeding.

• U heeft een voorgeschiedenis van maag-darmbloeding of -perforatie bij een vroegere behandeling met NSAID's.

• U heeft een cerebrovasculaire of andere actieve bloeding.

• U heeft onopgehelderde stoornissen van de bloedvorming.

• U heeft een ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname).

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar

• Een tablet om de 4 tot 6 uur (maximum 3 per dag)

Toedieningswijze

• Tijdens de maaltijd in geval van gevoelige maag