Atorvastatin Ab 40mg Film.tabl 98 Pvc/pe/pvdc/alu

Atorvastatin AB wordt gebruikt om lipiden die cholesterol en triglyceriden heten in het bloed te verlagen, als een vetarm dieet en veranderingen in de levensstijl alleen geen succes hebben opgeleverd. Als u een verhoogd risico op hartziekten hebt, kan Atorvastatin AB ook gebruikt worden om dat risico te beperken, ook als uw cholesterolspiegels normaal zijn.

De werkzame stof is atorvastatine.
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine (als atorvastatinecalcium trihydraat).

Kern van de tablet: mannitol, copivodone, watervrij natriumcarbonaat, natriumcroscarmellose,
gesilicificeerd microkristallijn cellulose (bevat watervrij colloïdaal siliciumdioxide en microkristallijne cellulose), lactosemonohydraat, natriumlaurylsulfaat, watervrij colloïdaal silicium, magnesiumstearaat.

Omhulling van de tablet: polyvinylalcohol - deels gehydrolyseerd, titaandioxide (E171), talk, lecithine(soja), xanthaangom.

Gebruikt u naast Atorvastatin AB nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Sommige geneesmiddelen kunnen het effect van Atorvastatin AB beïnvloeden of kunnen door Atorvastatin AB beïnvloed worden. Een dergelijke wisselwerking zou een van de geneesmiddelen of beide minder werkzaam kunnen maken. Het risico op bijwerkingen of de ernst van die bijwerkingen zou er ook door kunnen toenemen, waaronder de ernstige spieraandoening rabdomyolyse die wordt beschreven in rubriek 4:

 Geneesmiddelen gebruikt om de werking van uw immuunsysteem te veranderen, zoals ciclosporine.

 Bepaalde antibiotica of geneesmiddelen tegen schimmel, zoals erytromycine, claritromycine, telitromycine, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicine, fusidinezuur.

 Andere geneesmiddelen die het lipidengehalte reguleren, zoals gemfibrozil, andere fibraten, colestipol.

 Sommige calciumantagonisten, gebruikt bij angina of hoge bloeddruk, zoals amlodipine, diltiazem, geneesmiddelen om uw hartritme te reguleren, zoals digoxine, verapamil, amiodaron.

 Letermovir, een geneesmiddel dat helpt te voorkomen dat u ziek wordt door het cytomegalovirus

 Geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van hiv, zoals ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, de combinatie van tipranavir/ritonavir enz.

 Bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van hepatitis C, bijv telaprevir , boceprevir en de combinatie van elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir

 Overige geneesmiddelen die een wisselwerking hebben met Atorvastatin AB zijn ezetimibe (verlaagt het cholesterol), warfarine (vermindert de bloedstolling), orale anticonceptiemiddelen, stiripentol (tegen epilepsie), cimetidine (tegen zuurbranden en ulcus pepticum), fenazon (een pijnstiller), colchicine (gebruikt bij de behandeling van jicht) en antacida (middelen tegen indigestie met aluminium of magnesium).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u een van de volgende ernstige bijwerkingen of symptomen hebt, neem uw tabletten dan niet meer in en vertel het onmiddellijk aan uw arts of ga naar de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.

Zelden (kunnen zich voordoen bij tot 1 van de 1000 personen):

 Ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht, de tong en keel veroorzaakt en kan leiden tot ernstige ademhalingsproblemen.

 Ernstige ziekte met ernstige afschilfering en zwelling van de huid, blaarvorming van de huid, mond, ogen, geslachtsorganen en koorts. Huiduitslag met rozerode vlekken, vooral op de handpalm en voetzolen, die blaren kunnen vormen.

 Spierzwakte, drukgevoeligheid of pijn of scheuring, of roodbruine verkleuring van de urine en met name als u zich tegelijkertijd onwel voelt of een hoge temperatuur hebt, kan dat worden veroorzaakt door een abnormale afbraak van spieren die niet altijd weggaat, ook al bent u gestopt met atorvastatine en levensgevaarlijk kan zijn en kan leiden tot nierproblemen.

Zeer zelden (kunnen zich voordoen bij tot 1 van de 10.000 personen):

 Als u problemen krijgt met onverwachte of ongebruikelijke bloedingen of blauwe plekken, kan dat wijzen op een leveraandoening. U moet zo spoedig mogelijk contact opnemen met uw arts.

 Lupusachtig ziektesyndroom (waaronder uitslag, gewrichtsaandoeningen en effecten op de bloedcellen).

Andere mogelijke bijwerkingen van Atorvastatin AB zijn:

Vaak (kunnen zich voordoen bij tot 1 van de 10 personen):

 ontsteking van de neusholte, pijn in de keel, bloedneus.

 allergische reacties.

 verhoging van de bloedsuikerspiegel (als u diabetes hebt, moet u uw bloedsuikerspiegel zorgvuldig blijven controleren), verhoging van het creatinekinasegehalte in het bloed.

 hoofdpijn.

 misselijkheid, constipatie, wind, indigestie, diarree.

 gewrichtspijn, spierpijn en rugpijn.

 resultaten van bloedtests die aantonen dat uw leverfunctie mogelijk verstoord kan zijn.

Soms (kunnen zich voordoen bij tot 1 van de 100 personen):

 anorexia (minder eetlust), gewichtstoename, verlaging van de bloedsuikerspiegel (als u diabetes hebt, moet u uw bloedsuikerspiegel zorgvuldig blijven controleren).

 nachtmerries, slapeloosheid.

 duizeligheid, verdoofd gevoel of tintelingen in de vingers en tenen, verminderd gevoel bij pijn of aanraking, veranderingen in de smaakzin, geheugenverlies.

 wazig zicht.

 suizingen in de oren en/of het hoofd.

 braken, boeren, pijn in de boven- en onderbuik, pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier die leidt tot maagpijn).

 hepatitis (ontsteking van de lever).

 uitslag, huiduitslag en jeuk, netelroos, haaruitval.

 pijn in de nek, vermoeide spieren.

 vermoeidheid, onwel gevoel, zwakte, pijn op de borst, zwelling, vooral van de enkels (oedeem), verhoogde temperatuur.

 urinetests die positief zijn voor witte bloedcellen.

Zelden (kunnen zich voordoen bij tot 1 van de 1.000 personen):

 visusstoornissen.

 onverwachte bloedingen of blauwe plekken.

 cholestase (geel worden van de huid en het wit van de ogen).

 peesletsel

 uitslag die voor kan komen op de huid of zweren in de mond (lichenoïde geneesmiddelreactie)

 paarse plekken op de huid; deze kunnen wijzen op een bloedvatontsteking (vasculitis)

Zeer zelden (kunnen zich voordoen bij tot 1 van de 10.000 personen):

 allergische reactie - de symptomen omvatten onverwachts piepende ademhaling en pijn op de borst of een benauwd gevoel, zwelling van de oogleden, het gezicht, de lippen, mond, tong of keel, ademhalingsproblemen, collaps.

 achteruitgang van het gehoor.

 gynaecomastie (borstvergroting bij mannen).

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 Aanhoudende spierverzwakking.

 Myasthenia gravis (een ziekte die algemene spierzwakte veroorzaakt, in sommige gevallen in spieren die worden gebruikt bij de ademhaling);

oculaire myasthenie (een ziekte die oogspierzwakte veroorzaakt).

Neem contact op met uw arts als u last krijgt van zwakte in uw armen of benen die verergert na perioden van activiteit, dubbelzien of hangende oogleden, moeite met slikken of kortademigheid.

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
  van deze bijsluiter.
• U heeft een aandoening die de lever aantast of u heeft deze aandoening gehad.
• U hebt onverklaarde abnormale bloedtestresultaten voor de leverfunctie gehad.
• U bent een vrouw die kinderen kan krijgen en u gebruikt geen betrouwbare anticonceptie.
• U bent zwanger of probeert zwanger te worden.
• U geeft borstvoeding.
• U gebruikt de combinatie van glecaprevir / pibrentasvir bij de behandeling van hepatitis C als u aan ernstige ademhalingsinsufficiëntie lijdt.
• als u eerder een beroerte met een bloeding in de hersenen hebt gehad, of als u kleine vochtophopingen in de hersenen hebt overgehouden van een eerdere beroerte.
• als u nierproblemen hebt.
• als uw schildklier onvoldoende werkt (hypothyreoïdie).
• als u herhaaldelijk of onverklaarde spierpijn of pijn hebt gehad, een voorgeschiedenis van spierproblemen of als iemand in uw familie die heeft gehad.
• als u eerder spierproblemen hebt gehad tijdens een behandeling met andere lipidenverlagende geneesmiddelen (d.w.z. andere middelen met een naam die eindigt op '-statine' of '-fibraat').
• Als u in de laatste 7 dagen een geneesmiddel momenteel gebruikt of heeft gebruikt dat fusidinezuur wordt genoemd (een geneesmiddel voor bacteriële infecties), via de mond of via een injectie. De combinatie van fusidinezuur en atorvastatine kan tot ernstige spierproblemen leiden (rabdomyolyse).
• als u regelmatig een grote hoeveelheid alcohol drinkt.
• als u een voorgeschiedenis van leveraandoening hebt.
• als u ouder bent dan 70 jaar.

De gebruikelijke startdosis van Atorvastatin AB is 10 mg eenmaal per dag bij volwassenen en kinderen boven de 10 jaar. De arts kan de dosis indien nodig verhogen, tot u de hoeveelheid krijgt die u nodig hebt. Uw arts zal de dosis aanpassen met tussenpozen van 4 weken of meer. De maximumdosis van Atorvastatin AB is 80 mg eenmaal per dag. Atorvastatin AB filmomhulde tabletten moeten in hun geheel worden ingeslikt met wat water, en kunnen op elk moment van de dag worden ingenomen, met of zonder voedsel. Probeer echter uw tablet elke dag op dezelfde tijd in te nemen.