Amoxicilline EG 1000Mg Filmomh Tabl 24 X 1000 Mg

Amoxicilline EG is een antibioticum behorende tot de groep van de penicillines.

• Infecties van de hogere luchtwegen: sinusitis, otitis, bacteriële faryngitis (voor de behandeling van door streptokokken veroorzaakte tonsillitis gaat de voorkeur uit naar penicilline G of V)
• Infecties van de lagere luchtwegen, onder andere: bronchiale suppuraties (acute bronchitis en exacerbaties van chronische bronchitis), pneumonie, bronchopneumonie
• Infecties van de urinewegen: cystitis, pyelonefritis
• Gonorrhoea
• Infecties van het spijsverteringsstelsel: enteritis vergezeld van bacteriëmie
• Profylaxe van bacteriële endocarditis bij bepaalde diagnostische of chirurgische ingrepen boven het middenrif (stomatologie, KNO, ademhalings- en hoger spijsverteringsstelsel) bij risicopatiënten

• Elke filmomhulde tablet bevat 1 g amoxicilline als amoxicillinetrihydraat.
• De andere stoffen in dit middel zijn maïszetmeel, polyvidon, natriumzetmeelglycolaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, polyaminomethacrylaat, titaandioxide (E 171), polyethyleenglycol, talk.

 Als u allopurinol inneemt (wordt gebruikt voor jicht) samen met Amoxicilline EG, stijgt de kans op een allergische huidreactie.

 Probenecide (gebruikt voor de behandeling van jicht); gelijktijdig gebruik van probenecide kan de uitscheiding van amoxicilline verminderen en wordt niet aanbevolen.

 Als u geneesmiddelen inneemt om de vorming van bloedstolsels te voorkomen (zoals warfarine), kunnen extra bloedonderzoeken noodzakelijk zijn.

 Als u andere antibiotica inneemt (zoals tetracycline) kan Amoxicilline EG minder werkzaam zijn.

 Methotrexaat (gebruikt voor de behandeling van kanker en ernstige psoriasis); penicillines kunnen de uitscheiding van methotrexaat verminderen, waardoor bijwerkingen mogelijk kunnen toenemen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zet de inname van Amoxicilline EG stop en ga meteen naar een arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt. U heeft misschien dringend een medische behandeling nodig:

De volgende bijwerkingen zijn zeer zeldzaam (kunnen tot 1 op 10.000 mensen treffen)

 Allergische reacties. Mogelijke tekenen daarvan zijn: jeukende huid of huiduitslag, zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en het lichaam of ademhalingsproblemen. Die kunnen ernstig zijn en af en toe zijn er sterfgevallen opgetreden.

 Huiduitslag of puntvormige, vlakke, rode, ronde vlekjes onder het huidoppervlak of blauwe plekken. Dat is te wijten aan een ontsteking van de bloedvatwand door een allergische reactie. Dat kan gepaard gaan met gewrichtspijn (artritis) en nierproblemen.

 Er kan een uitgestelde allergische reactie optreden, gewoonlijk 7 tot 12 dagen na gebruik vann Amoxicilline EG. Mogelijke tekenen zijn: huiduitslag, koorts, gewrichtspijn en vergroting van lymfeklieren, vooral onder de armen.

 Een huidreactie, erythema multiforme genoemd, waarbij u volgende symptomen kunt krijgen: jeukende, roodpurperen vlekken op de huid, vooral op de handpalmen of de voetzolen, 'netelroosachtige', verheven zwellingen van de huid, gevoelige zones in de mond, de ogen en op de geslachtsdelen. U kunt koorts hebben en u kunt zich zeer moe voelen.

 Andere ernstige huidreacties kunnen zijn: veranderingen in huidkleur, bultjes onder de huid, blaarvorming, puistjes, vervelling, roodheid, pijn, jeuk, schilferen. Deze kunnen gepaard gaan met koorts, hoofdpijn en pijn in het lichaam.

 Griepachtige symptomen met huiduitslag, koorts, gezwollen klieren en afwijkende resultaten van bloedonderzoek (zoals een verhoogde concentratie witte bloedcellen (eosinofilie) en leverenzymen) (geneesmiddelenreactie met eosinofiele en systemische symptomen (DRESS)).

 Koorts, rillingen, keelpijn of andere tekenen van een infectie of gemakkelijk blauwe plekken krijgen. Dat kunnen tekenen zijn van een probleem met uw rode bloedcellen.

 De Jarisch-herxheimerreactie die optreedt tijdens behandeling met Amoxicilline EG voor de ziekte van Lyme en die koorts, rillingen, hoofdpijn, spierpijn en huiduitslag veroorzaakt.

 Ontsteking van de dikke darm (colon) met diarree (soms met bloed), pijn en koorts.

 Ernstige bijwerkingen op de lever. Die treden vooral op bij mensen die gedurende lange tijd worden behandeld, mannen en ouderen. U moet dringend contact opnemen met uw arts in geval van:

o ernstige diarree met bloeding o blaren, roodheid of blauwe plekken in de huid o donkere urine of blekere stoelgang o geel worden van de huid of het wit van de ogen (geelzucht). Zie ook verder bloedarmoede die zou kunnen resulteren in geelzucht.

 Pijn op de borst tegen een achtergrond van allergische reacties. Dit kan een klacht zijn van een door allergie uitgelokt hartinfarct (Kounis-syndroom).

Die bijwerkingen kunnen optreden terwijl u het geneesmiddel inneemt of tot meerdere weken erna.

Geneesmiddelgeïnduceerde enterocolitissyndroom (DIES):

DIES is voornamelijk gemeld bij kinderen die amoxicilline kregen. Het is een bepaalde vorm vann een allergische reactie met als belangrijkste klacht herhaaldelijk braken (1-4 uur na toediening van het geneesmiddel). Verdere klachten kunnen zijn: buikpijn, zich sloom voelen, weinig energie hebben en veel willen slapen (lethargie), diarree en lage bloeddruk.

Als u een van de bovenvermelde bijwerkingen krijgt, moet u de inname van het geneesmiddel stopzetten en moet u meteen naar uw arts gaan.

Soms krijgt u minder ernstige huidreacties zoals:

 een licht jeukende uitslag (rode, rozerode vlekken), 'netelroosachtige' gezwollen zones op de onderarmen, de benen, de handpalmen, de handen of de voeten. Die bijwerking treedt soms op (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen).

Als u een van die bijwerkingen vertoont, moet u uw arts inlichten omdat Amoxicilline EG dan moet worden stopgezet.

Andere mogelijke bijwerkingen zijn:

Vaak (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen)

 huiduitslag

 misselijkheid (nausea)

 diarree

Soms (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen)

 braken

Zeer zelden (kunnen tot 1 op 10.000 mensen treffen)

 spruw (een schimmelinfectie van de vagina, de mond of de huidplooien). Uw arts of apotheker kan u een behandeling voor spruw geven

 nierproblemen

 toevallen (stuipen), worden gezien bij patiënten die hoge doseringen krijgen, of patiënten met nierproblemen

 duizeligheid

 hyperactiviteit

 kristallen in de urine, wat leidt tot acuut nierletsel. Die kunnen te zien zijn als troebele urine of problemen of last bij het urineren. Zorg ervoor dat u voldoende drinkt om het risico op die symptomen te vermijden.

 huiduitslag met blaren in de vorm van een cirkel met centrale korstvorming of als een parelsnoer (lineaire IgA ziekte).

 ontsteking van de vliezen rond de hersenen en het ruggenmerg (aseptische meningitis)

 de tong kan geel, bruin of zwart worden en kan een harig uitzicht krijgen

 een overmatige afbraak van rode bloedcellen met daardoor een bepaald type bloedarmoede. Mogelijke tekenen zijn: vermoeidheid, hoofdpijn, kortademigheid, duizeligheid, er bleek uitzien en geel worden van de huid en het wit van de ogen.

 laag aantal witte bloedcellen

 laag aantal cellen die een rol spelen bij de bloedstolling

 het kan langer duren dan normaal voor het bloed stolt. U kunt dat opmerken als u een neusbloeding heeft of als u zich snijdt.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) – Afdeling Vigilantie – Postbus 97 – B-1000 Brussel Madou of via de website:

www.eenbijwerkingmelden.be.

Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy of Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance.

Wanneer mag u Amoxicilline EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u Amoxicilline EG niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor penicilline. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 U heeft ooit een allergische reactie vertoond op een of ander antibioticum met bijvoorbeeld huiduitslag of zwelling van het gezicht of de keel.

Neem Amoxicilline EG niet in als een van de bovenvermelde punten op u van toepassing is. Als u twijfelt, moet u advies vragen aan uw arts of apotheker voor u Amoxicilline EG inneemt.

Volwassenen

• Infecties van de hogere luchtwegen: 1 - 2 g /dag, in meerdere giften
• Infecties van de lagere luchtwegen: 2 - 3 g /dag, in meerdere giften
• Infecties van het spijsverteringsstelsel: 2 - 3 g /dag, in meerdere giften
• Infecties van de urinewegen: 1 - 3 g /dag, in meerdere giften
• Acute opstoten van chronische bronchitis: 3 g, tweemaal daags, gedurende 3 dagen
• Urinaire infecties zonder verwikkelingen bij de vrouw, door gonokokken veroorzaakte urethritis zonder verwikkelingen bij de man: 3 g als "minuut-behandeling" (eventueel met 1 g probenecid)
• Tonsillitis: 50 mg/kg/dag in twee 2 giften
• Profylaxe van bacteriële endocarditis: 50 mg /kg lichaamsgewicht (3 g) als een enkele dosis 1 uur vóór de ingreep

Kinderen < 40 kg

• Gewoonlijke dosis: 40 - 90 mg/kg/ dag in 2 - 3 giften

Toedieningswijze

• De tabletten tijdens de maaltijd of samen met wat voedsel innemen
• De tabletten in hun geheel met een beetje water inslikken
• Het interval tussen de innames respecteren: 8 u indien 3 innames /dag, 6 u indien 4 innames /dag