Zafrilla 2mg Comp 84

Zafrilla est une préparation destinée au traitement de l'endométriose (symptômes douloureux dus à la présence de muqueuse utérine en position anormale). Zafrilla contient une hormone progestative appelée diénogest.

Ce que contient Zafrilla

La substance active est : le diénogest. Chaque comprimé contient 2 mg de diénogest.

Les autres composants sont : Lactose monohydraté, amidon maïs prégélatinisé, cellulose microcristalline, povidone K-25, crospovidone (type A), talc, stéarate de magnésium.

Autres médicaments et Zafrilla

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Indiquez également à tout autre médecin ou dentiste qui vous prescrit un autre médicament (ou au pharmacien qui vous le vend) que vous prenez Zafrilla.

Certains médicaments peuvent influer sur les taux sanguins de Zafrilla et diminuer son efficacité ou entraîner des effets indésirables,

tels que :

• les médicaments utilisés pour traiter :

• l'épilepsie (par exemple : la phénytoïne, les barbituriques, la primidone, la carbamazépine, l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate) ;

• la tuberculose (par exemple : la rifampicine) ;

• les infections par le VIH et le virus de l'hépatite C (aussi appelés inhibiteurs de la protéase et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse, tels que le ritonavir, la névirapine et l'éfavirenz) ;

• des infections par des champignons (la griséofulvine, le kétoconazole) ;

• le millepertuis (une plante médicinale)

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ces effets sont plus fréquents pendant les premiers mois de traitement par Zafrilla et disparaissent généralement lors de la poursuite du traitement. Vous pouvez également constater des perturbations de votre cycle menstruel, telles que des petits saignements ponctuels (spottings), des règles irrégulières ou une disparition totale des règles.

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

• prise de poids ;

• humeur dépressive, troubles du sommeil, nervosité, perte d'appétit sexuel ou altération de l'humeur ;

• migraine ou maux de tête ;

• nausées, douleurs abdominales, flatulences, ventre gonflé ou vomissements ;

• acné ou chute de cheveux ;

• mal de dos ;

• gêne dans les seins, kyste ovarien ou bouffées de chaleur ;

• saignements utérins/vaginaux, y compris spottings ;

• faiblesse ou irritabilité.

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• faible nombre de globules rouges (anémie) ;

• perte de poids ou augmentation de l'appétit ;

• anxiété, dépression ou changements d'humeur ;

• déséquilibre du système nerveux autonome (qui contrôle les fonctions inconscientes du corps, comme par exemple, la transpiration) ou trouble de l'attention ;

• sécheresse des yeux ;

• bourdonnement dans les oreilles (acouphène) ;

• problèmes de circulation non spécifiques ou palpitations inhabituelles ;

• pression artérielle basse ;

• essoufflement ;

• diarrhée, constipation, gêne abdominale, inflammation de l'estomac et des intestins (inflammation gastro-intestinale), inflammation des gencives (gingivite) ;

• sécheresse de la peau, transpiration excessive, démangeaisons intenses sur l'ensemble du corps, développement d'une pilosité masculine (hirsutisme), ongles cassants, pellicules, dermatite,

pousse anormale des cheveux/poils, réaction d'hypersensibilité à la lumière ou problèmes de pigmentation de la peau ;

• douleurs dans les os, spasmes musculaires, douleurs et/ou sensation de lourdeur dans les bras et les mains ou dans les jambes et les pieds ;

• infection urinaire ;

• candidose vaginale, sécheresse de la région génitale, pertes vaginales, douleur pelvienne,

inflammation atrophique des organes génitaux avec pertes (vulvovaginite atrophique) ou

présence d'une ou plusieurs masse(s) dans les seins ;

• gonflement dû à une rétention d'eau.

Ne prenez jamais Zafrilla :

• si vous avez un caillot sanguin dans vos veines (trouble thromboembolique). Ceci peut se produire par exemple dans les vaisseaux sanguins des jambes (thrombose veineuse profonde) ou des poumons (embolie pulmonaire). Reportez-vous également à " Zafrilla et caillots sanguins veineux " ci-dessous ;

• si vous avez ou avez eu une maladie artérielle sévère, y compris une maladie cardiovasculaire, telle qu'une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une maladie du cœur entraînant une réduction de l'afflux sanguin (angine de poitrine). Reportez-vous également à " Zafrilla et caillots sanguins artériels " ci-dessous ;

• si vous souffrez de diabète avec atteinte des vaisseaux sanguins ;

• si vous avez ou avez eu une maladie sévère du foie (et si les valeurs de votre bilan hépatique ne sont pas revenues à la normale). Les symptômes d'une maladie du foie peuvent être un jaunissement de la peau et/ou des démangeaisons sur l'ensemble du corps ;

• si vous avez ou avez eu une tumeur bénigne ou maligne du foie ;

• si vous avez ou avez déjà eu, ou s'il existe une suspicion de tumeur maligne hormono-dépendante comme le cancer du sein ou des organes génitaux ;

• si vous présentez des saignements vaginaux inexpliqués ;

• si vous êtes allergique (hypersensible) au diénogest ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (voir la rubrique 6).

Si l'un de ces problèmes survient pour la première fois lors de l'utilisation de Zafrilla, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et consultez votre médecin.