Rivotril Comp 50 X 0,5mg

Epilepsies

• Epilepsies généralisées : crises cloniques, toniques, tonicocloniques, absences, crises myocloniques, atoniques, spasmes infantiles et syndrome de Lennox-Gastaut
• Epilepsies partielles : crises partielles avec ou sans généralisation secondaire

Informez particulièrement votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez les médicaments suivants :

 autres médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie tels que carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, lamotrigine ou valproate sodique et acide valproïque.  médicaments utilisés pour faciliter le sommeil (somnifères).  médicaments contre l'anxiété (tranquillisants).  antidouleurs (analgésiques) et médicaments qui relaxent vos muscles (myorelaxants).  kétoconazole et autres médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques.  théophylline (un médicament utilisé pour traiter l'asthme).

Opérations

Si vous allez subir une anesthésie pour une intervention chirurgicale ou un traitement dentaire, il est important de dire à votre médecin ou à votre dentiste que vous prenez Rivotril.

Rivotril avec de l'alcool

Ne buvez pas d'alcool lorsque vous prenez Rivotril. En effet, l'alcool peut provoquer des effets indésirables ou entraîner la réapparition de vos crises.

Effets indésirables importants à surveiller :

Réactions allergiques

Si vous avez une réaction allergique, consultez immédiatement un médecin.

Les signes peuvent inclure :

 Gonflement soudain de la gorge, du visage, des lèvres et de la bouche. Cela peut causer des difficultés à respirer ou avaler.

 Gonflement soudain des mains, des pieds et des chevilles.

 Eruptions cutanées ou démangeaisons.

Effets sur le comportement

Si vous remarquez l'un des effets suivants, consultez votre médecin, car il peut vouloir que vous arrêtiez de prendre Rivotril. Les signes peuvent inclure :

 Agressivité, excitation, irritabilité, nervosité, agitation, colère ou anxiété.

 Troubles du sommeil, idées délirantes, cauchemars et rêves intenses.

 Psychoses (troubles de la personnalité graves), hyperactivité, comportement inadapté.

Voir aussi " Symptômes de sevrage " dans la rubrique 4.

Nourrissons et enfants

 Si un nourrisson ou un enfant en bas âge prend Rivotril, surveillez-le étroitement, car il peut avoir des problèmes respiratoires, de la toux ou une suffocation. Cela peut être provoqué par une trop grande production de salive et de sécrétions des bronches.

 Puberté précoce chez l'enfant. Ceci est réversible après l'arrêt du traitement par Rivotril.

Personnes âgées et patients prenant des sédatifs

Les patients âgés et les patients prenant des sédatifs (y compris des boissons alcoolisées) en même temps que leur traitement par Rivotril sont plus susceptibles de tomber et de subir des fractures.

Autres effets indésirables possibles

Lorsque vous commencez à prendre Rivotril, vous pouvez remarquer les effets suivants :

 Somnolence et fatigue.

 Vertiges et étourdissements.

 Faiblesse ou fatigue musculaire ou mouvements saccadés (mauvaise coordination).

 Sensation d'instabilité lors de la marche.

Si vous remarquez l'un de ces effets, consultez votre médecin. Il pourra peut-être vous aider en vous donnant une dose plus faible de Rivotril et ensuite, en l'augmentant progressivement.

Les effets indésirables suivants peuvent se produire à tout moment pendant votre traitement.

Esprit et système nerveux

 Manque de concentration, confusion et sentiment d'être perdu (désorientation).

 Agitation.

 Difficulté à se souvenir de nouvelles choses.

 Maux de tête.

 Dépression.

 Ralentissement de l'élocution ou difficultés à articuler.

 Manque de coordination, y compris sentiment d'instabilité lors de la marche.

 Augmentation de la fréquence des crises.

 Très rarement, crise généralisée.

Foie, reins et sang

 Altérations de la fonction de votre foie (montrées dans les tests sanguins).

 Perte de contrôle de la vessie.

 Problèmes sanguins. Les signes incluent fatigue, ecchymoses (bleus) qui apparaissent facilement, souffle court et saignements de nez. Votre médecin pourra vous demander des analyses de sang de temps en temps.

Cœur

 Problèmes au cœur, y compris arrêt cardiaque.

Poumon

 Problèmes aux poumons (dépression respiratoire).

Estomac et intestin

 Nausées.

 Maux d'estomac.

Yeux

 Vision double.

 Mouvements saccadés des yeux (nystagmus).

Peau et cheveux

 Eruptions cutanées et démangeaisons.

 Changement de couleur de la peau.

 Perte de cheveux (habituellement, les cheveux repoussent).

Sexuel

 Perte de libido.

 Difficulté à obtenir ou à maintenir une érection (troubles de l'érection).

Blessures

 Chutes et fractures. Voir " Patients âgés et patients prenant des sédatifs " à la rubrique 4.

Symptômes de sevrage

Utiliser des benzodiazépines comme Rivotril peut vous rendre dépendant(e) à ce médicament. Cela signifie que si vous arrêtez rapidement le traitement ou si vous réduisez la dose trop vite, vous pouvez ressentir des symptômes de sevrage. Les symptômes peuvent inclure :

 Troubles du sommeil.

 Douleurs musculaires, tremblements et agitation.

 Anxiété, tension, confusion, irritabilité ou agitation intense ou sautes d'humeur.

 Augmentation de la transpiration.

 Maux de tête, diarrhée.

 Augmentation de la fréquence des crises.

Les symptômes de sevrage moins fréquents incluent notamment :

 Sensibilité à la lumière, au bruit et au contact physique.

 Voir et entendre des choses qui ne sont pas vraiment là (hallucinations).

 Picotements et engourdissement dans les bras et les jambes.

 Sentiment de perdre le contact avec la réalité.

Adultes et enfants > 16 ans

• Dose initiale: max. 1,5 mg/jour en 3 prises
• Augmentations par paliers de 0,5 mg tous les 3 jours
• Dose d'entretien habituelle: 3 - 6 mg/jour
• Max. 20 mg/jour

Enfants 10 - 16 ans

• Dose initiale: 1 - 1,5 mg/jour en 2 - 3 prises
• Augmentations par paliers de 0,25 - 0,5 mg tous les 3 jours
• Dose d'entretien habituelle: 3 - 6 mg/jour.

Nourrisson et enfant jusque 10 ans (30 kg)

• Dose initiale: 0,01 - 0,03 mg/kg/jour en 2 - 3 prises
• Augmentations par paliers de 0,25-0,5 mg tous les 3 jours
• Dose d'entretien habituelle: 0,1 - max. 0,2 mg/kg/jour

Mode d'administration

• Diviser la dose journalière en 3 prises égales (ou prendre la prise la plus importante au coucher)

CNK	0075986
Organisations	Cheplapharm Arzneimittel, Roche Pharmaceuticals
Marques	Roche Pharmaceuticals
Largeur	45 mm
Longueur	71 mm
Profondeur	40 mm
Quantité du paquet	50
Ingrédients actifs	clonazépam
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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