Ramipril Krka 2,5mg Comp 100

• Hypertension.
• Prévention cardiovasculaire (réduction de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires) chez les patients présentant:
• • une maladie cardiovasculaire athérothrombotique manifeste (antécédents de maladie coronaire ou d'accident vasculaire cérébral, artériopathie périphérique);
  • un diabète avec au moins un facteur de risque cardiovasculaire.
• Néphropathie:
• • néphropathie glomérulaire diabétique débutante, telle que définie par la présence d'une microalbuminurie;
  • néphropathie glomérulaire diabétique manifeste, telle que définie par une macroprotéinurie chez les patients présentant au moins un facteur de risque cardiovasculaire;
  • néphropathie glomérulaire non-diabétique manifeste, telle que définie par une macroprotéinurie > ou = 3 g/jour.
• Insuffisance cardiaque symptomatique.
• Prévention secondaire à la suite d'un infarctus aigu du myocarde: réduction de la mortalité à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde chez les patients ayant des signes cliniques d'insuffisance cardiaque, en débutant > 48 heures après l'infarctus aiguë.

Ce que contient Ramipril Krka

• La substance active est le ramipril. Chaque comprimé contient 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg de ramipril.

• Les autres composants sont hypromellose 6cP, cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, fumarate de stéaryle sodique, oxyde de fer jaune (E172) – comprimés de 2,5 mg seulement et oxyde de fer rouge (E172) – comprimés de 5 mg seulement. Voir rubrique 2 "Ramipril Krka contient sodium".

Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicaments suivants. Ils peuvent rendre Ramipril Krka moins efficace:

• Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l'inflammation (par exemple les antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène ou l'indométacine et l'aspirine).

• Les médicaments utilisés pour le traitement d'une pression artérielle basse, d'un collapsus, d'une insuffisance cardiaque, d'un asthme ou d'allergies, tels que l'éphédrine, la noradrénaline ou l'adrénaline. Votre médecin devra alors vérifier votre pression artérielle.

Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicaments suivants. Ils peuvent augmenter la probabilité de survenue d'effets secondaires si vous les prenez avec Ramipril Krka:

• Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l'inflammation (par exemple les antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène ou l'indométacine et l'aspirine).

• Les médicaments contre le cancer (chimiothérapie).

• Les diurétiques tels que le furosémide.

• Des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques épargneurs de potassium et d'autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; la ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'un organe transplanté ; et l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d'éviter la formation de caillots).

• Les corticoïdes donnés pour une inflammation, tels que la prednisolone.

• L'allopurinol (utilisé pour abaisser l'acide urique dans votre sang).

• Le procaïnamide (donné pour les troubles du rythme cardiaque).

• Triméthoprime et co-trimoxazole (pour les infections causées par des bactéries).

• Vildagliptin (Utilisé pour traiter le diabète de type 2).

• Les médicaments qui sont le plus souvent utilisés pour éviter le rejet d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR).

Ne prenez jamais Ramipril Krka

• si vous êtes allergique au ramipril, à tout autre IEC ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Les signes d'une réaction allergique peuvent inclure une éruption cutanée (rash), des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflement de vos lèvres, de votre visage, de votre gorge ou de votre langue

• si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave appelée " angiœdème". Les signes comportent des démangeaisons, une urticaire, des marques rouges sur les mains, les pieds et la gorge, un gonflement de la gorge et de la langue, un gonflement autour des yeux et des lèvres, difficultés à respirer et à avaler

• si vous subissez une dialyse ou tout autre type de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, Ramipril Krka pourrait ne pas vous convenir

• si vous avez des problèmes rénaux du fait de la réduction de l'apport sanguin à votre rein (sténose de l'artère rénale)

• pendant les 6 derniers mois de la grossesse (voir rubrique plus loin au sujet de "Grossesse et Allaitement")

• si votre pression artérielle est anormalement basse ou instable. Votre médecin devra l'évaluer

• si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle

• si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car le risque d'angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.

Ne prenez pas Ramipril Krka si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne. Si vous n'êtes pas sûr(e), parlez-en à votre médecin avant de prendre Ramipril Krka.

Hypertension

• Posologie initiale: 1,25 mg à 2,5 mg/jour.
• Posologie d'entretien: max. 10 mg/jour.

Prévention cardiovasculaire

Traitement de la néphropathie

AVEC UN DIABETE ET UNE MICROALBUMINURIE

NEPHROPATHIE NON DIABETIQUE (MACROPROTEINURIE > OU = 3 G/JOUR)

• Posologie initiale recommandée: 1,25 mg, 1 fois/jour.
• Doubler la dose à 2,5 mg après 2 semaines.
• Posologie d'entretien: 5 mg par jour.
• Posologie initiale recommandée: 2,5 mg, 1 fois/jour.
• Posologie d'entretien: maximum 10 mg, 1 fois/jour.

AVEC UN DIABETE ET AU MOINS UN FACTEUR DE RISQUE CARDIOVASCULAIRE

• Posologie initiale recommandée: 2,5 mg, 1 fois/jour.
• Doubler la dose à 5 mg après 1 à 2 semaines.
• Posologie d'entretien: maximum 10 mg/jour.
• Posologie initiale recommandée: 1,25 mg, 1 fois/jour.
• Doubler la dose à 2,5 mg après 2 semaines.
• Posologie d'entretien: maximum 5 mg par jour.

Insuffisance cardiaque symptomatique

• Posologie initiale recommandée: 1,25 mg/jour.
• Posologie d'entretien: max. 10 mg/jour, de préférence en 2 prises.

Prév. après infarctus myocarde avec insuf. card.

• Posologie initiale (48 heures après un infarctus du myocarde):
• • Dose initiale: 2,5 mg, 2 x par jour durant trois jours.
  • Si dose initiale non tolérée: 1,25 mg, 2 x par jour pendant 2 jours puis augmenter à 2,5 mg et à 5 mg, 2 x par jour.
  • Si la dose ne peut pas être augmentée à 2,5 mg deux fois par jour, le traitement doit être arrêté.
• Posologie d'entretien: 5 mg, 2 fois/jour.

Adaptation de la dose

INSUFFISANCE RENALE

• Clairance de la créatinine > ou = 60 ml/min:
• • dose initiale : 2,5 mg/jour; dose quotidienne max.: 10 mg.
• Clairance de la créatinine entre 30 et 60 ml/min:
• • dose initiale : 2,5 mg/jour; dose quotidienne max.: 5 mg.
• Clairance de la créatinine entre 10 et 30 ml/min:
• • • dose initiale : 1,25 mg/jour; dose quotidienne max.: 5 mg.
  • Patients hémodialysés hypertendus:
  • dose initiale : 1,25 mg/jour; dose quotidienne max.: 5 mg.

  Une adaptation de la dose est également indiquée en cas d'insuffisance hépatique, chez les personnes âgées et chez les patients traités par diurétiques.

  Mode d'administration

  • Avant, pendant ou après les repas.
  • Avaler avec du liquide, ne pas mâcher ni écraser.
  • Prendre chaque jour au même moment de la journée.