Pramipexole Viatris 0,7mg Tabl 100

Maladie de Parkinson

Syndrome des jambes sans repos

• Traitement symptomatique des formes modérée à sévère du syndrome des jambes sans repos

Ce que contient Pramipexole Viatris

La substance active est le pramipexole.

Chaque comprimé de Pramipexole Viatris 0,088 mg contient 0,088 mg de pramipexole base (soit 0,125 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté)

Chaque comprimé de Pramipexole Viatris 0,18 mg contient 0,18 mg de pramipexole base (soit 0,25 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté)

Chaque comprimé de Pramipexole Viatris 0,35 mg contient 0,35 mg de pramipexole base (soit 0,5 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté)

Chaque comprimé de Pramipexole Viatris 0,7 mg contient 0,7 mg de pramipexole base (soit 1,0 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté)

Chaque comprimé de Pramipexole Viatris 1,1 mg contient 1,1 mg de pramipexole base (soit 1,5 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté)

Les autres composants sont : mannitol, amidon de maïs prégélatinisé, citrate de sodium anhydre, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, hydroxypropylcellulose, crospovidone.

Autres médicaments et Pramipexole Viatris

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Il peut s'agir de médicaments, médicaments à base des plantes, aliments diététiques ou compléments alimentaires obtenus sans ordonnance.

Evitez de prendre Pramipexole Viatris si vous prenez des médicaments antipsychotiques (médicaments utilisés pour traiter certains troubles mentaux et émotionnels. Ils contribuent à corriger les déséquilibres chimiques dans le cerveau, responsables des maladies mentales).

Faites attention si vous prenez les médicaments suivants:

• cimétidine (pour traiter l'excès d'acidité gastrique et les ulcères de l'estomac)

• amantadine (pouvant être utilisée dans le cadre du traitement de la maladie de Parkinson)

• mexilétine (pour traiter une irrégularité des battements cardiaques, une affection connue sous le nom d'arythmie ventriculaire).

• zidovudine (qui peut être utilisée pour traiter une infection VIH)

• cisplatine (utilisé pour traiter différents types de cancers)

• quinine (qui peut être utilisée pour la prévention de douloureuses crampes nocturnes dans les jambes et pour le traitement d'un type de paludisme connu sous le nom de paludisme à falciparum (paludisme malin))

• procaïnamide (utilisé pour traiter un rythme cardiaque irrégulier)

Si vous prenez de la lévodopa, il est recommandé d'en réduire la dose lorsque vous débutez le traitement sous Pramipexole Viatris.

Faites attention si vous utilisez des calmants (effet sédatif) ou si vous buvez de l'alcool. Dans ces cas, Pramipexole Viatris pourrait affecter votre capacité à conduire et utiliser une machine.

Pramipexole Viatris avec des aliments, des boissons et de l'alcool

Soyez prudent lorsque vous buvez de l'alcool en cours de traitement sous Pramipexole Viatris parce que l'alcool peut augmenter le risque de somnolence et d'épisodes d'endormissement d'apparition soudaine.

• Mouvements anormaux et incontrôlés des membres (dyskinésie)

• Augmentation des mouvements et incapacité à rester immobile (hyperkinésie)

• Crainte excessive par rapport à son propre bien-être (paranoïa)

• Délire

• Troubles de la mémoire (amnésie)

• Voir, entendre ou sentir des choses qui n'existent pas (hallucinations)

• Confusion

• Somnolence diurne excessive et accès de sommeil d'apparition soudaine

• Prise de poids

• Tension artérielle basse (hypotension)

• Rétention d'eau, généralement dans les jambes (œdème périphérique)

• Evanouissement

• Instabilité psychomotrice

• Troubles visuels

• Perte de poids, y compris diminution de l'appétit

• Essoufflement (dyspnée)

• Hoquet

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

• Après avoir arrêté ou réduit votre traitement par Pramipexole Viatris: dépression, apathie, anxiété,

fatigue, transpiration ou douleurs peuvent apparaître (c'est ce que l'on appelle un " syndrome de

sevrage des agonistes dopaminergiques " ou " SSAD ").

La fréquence des effets indésirables marqués d'un  ne peut être estimée avec précision, étant

donné que ces effets indésirables n'ont pas été observés dans les études cliniques impliquant

1 395 patients traités par pramipexole. La catégorie de fréquence n'est probablement pas supérieure à 'peu fréquent'.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à

votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans

cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance:

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail: adr@fagg-afmps.be

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la

sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Pramipexole Viatris

• si vous êtes allergique au pramipexole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Adultes

• Posologie initiale: 0,088 mg, 3 x par jour
• Si nécessaire, augmentation de 0,54 mg par jour chaque semaine, soit
  • 0,18 mg, 3 x par jour la 2e semaine
  • 0,35 mg, 3 x par jour la 3e semaine
  • 0,54 mg, 3 x par jour la 4e semaine
  • 0,70 mg, 3 x par jour la 5e semaine
  • 0,88 mg, 3 x par jour la 6e semaine
  • Max 1,1 mg, 3 x par jour les semaines suivantes
  • En cas d'association avec la lévodopa, il est recommandé de réduire la dose de lévodopa, selon les réaction individuelle du patient
  • En cas d'arrêt: diminuer la dose de 0,54 mg par jour (0,18 mg, 3 x par jour)
  • Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale
  • Posologie initiale: 0,088 mg? une fois par jour 2 à 3 heures avant le coucher
  • Si nécessaire, augmentation de 0,54 mg par jour chaque semaine, soit
  • 0,18 mg, 3 x par jour la 2e semaine
  • 0,35 mg, 3 x par jour la 3e semaine
  • 0,54 mg, 3 x par jour la 4e semaine

Mode d'administration

• Pendant ou en dehors des repas, avec de l'eau