Olmesartan Sandoz 20mg Comp 98 X 20mg

Olmesartan Sandoz est utilisé pour le traitement d'une tension artérielle élevée (appelée également 'hypertension') chez les adultes et chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à moins de 18 ans.

L'hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins dans les organes comme le cœur, les reins, le cerveau et les yeux. Dans certains cas, cela peut entraîner une crise cardiaque, une insuffisance cardiaque ou rénale, un accident vasculaire cérébral ou une cécité. En général, l'hypertension n'est caractérisée par aucun symptôme. Il est important de faire prendre votre tension pour éviter tout risque de problème.

L'hypertension artérielle peut être contrôlée avec des médicaments comme les comprimés d'Olmesartan Sandoz. Votre médecin vous a probablement également recommandé d'apporter quelques changements à votre style de vie pour favoriser la baisse de votre tension artérielle (par exemple, perdre du poids, arrêter de fumer, diminuer votre consommation d'alcool et réduire la quantité de sel dans votre alimentation). Votre médecin peut également vous encourager à faire de l'exercice régulièrement, comme faire de la marche ou de la natation. Il est important de suivre les conseils de votre médecin.

Ce que contient Olmesartan Sandoz

La substance active est l'olmésartan médoxomil.

Les autres composants sont les suivants :

Noyau du comprimé :

Lactose monohydraté

Cellulose microcristalline

Hydroxypropylcellulose

Silice colloïdale anhydre

Acide stéarique

Pelliculage du comprimé :

Hypromellose

Hydroxypropylcellulose

Macrogol 400

Dioxyde de titane (E 171)

Talc

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Lorsqu'ils surviennent, ces effets sont souvent d'intensité légère et n'ont pas besoin que le traitement soit interrompu.

Bien que peu de personnes ne les développent, les effets indésirables suivants peuvent être graves :

Dans de rares cas (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000), les réactions allergiques suivantes, qui peuvent affecter tout le corps, ont été rapportées :

Un gonflement du visage, de la bouche et/ou du larynx (boîte vocale), accompagné de démangeaisons et d'un rash, peut survenir pendant le traitement par l'olmésartan médoxomil. Si cela se produit, arrêtez de prendre Olmesartan Sandoz et contactez immédiatement votre médecin.

Dans de rares cas (mais relativement plus fréquemment chez les personnes âgées), l'olmésartan médoxomil peut faire chuter la tension artérielle de manière trop importante chez les individus sensibles ou en conséquence d'une réaction allergique. Cela pourrait entraîner des étourdissements sévères ou des pertes de connaissance. Si cela se produit, arrêtez de prendre Olmesartan Sandoz, contactez immédiatement votre médecin et allongez-vous.

Fréquence indéterminée: Si vous présentez un jaunissement du blanc des yeux, des urines sombres et des démangeaisons cutanées, même si vous avez commencé le traitement par Olmesartan Sandoz il y a longtemps, contactez immédiatement votre médecin, qui évaluera vos symptômes et décidera comment poursuivre votre traitement pour la pression artérielle.

Ces autres effets indésirables sont ceux que l'on connaît pour l'instant avec l'olmésartan médoxomil :

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

 sensations vertigineuses  maux de tête  nausées  indigestion  diarrhée  maux d'estomac  gastro-entérite  fatigue  mal de gorge  écoulement nasal ou congestion nasale  bronchite  symptômes grippaux  toux  douleur  douleur dans la poitrine, le dos, les os ou les articulations  infection urinaire  enflure des chevilles, des pieds, des jambes, des mains ou des bras  sang dans les urines

Certaines variations des résultats d'analyses sanguines ont également été observées et comprenaient les suivantes :

 élévation des taux de graisse (hypertriglycéridémie)  élévation des taux d'acide urique (hyperuricémie)  élévation de l'urée sanguine  élévation des valeurs des tests de la fonction hépatique et de la fonction musculaire

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

 réactions allergiques rapides pouvant affecter le corps entier et entraîner des difficultés à respirer, ainsi qu'une chute rapide de la tension artérielle qui peut même aboutir à des évanouissements (réactions anaphylactiques)  gonflement du visage  vertiges  vomissements  faiblesse  sensation d'être malade  douleurs musculaires  éruption cutanée, éruption cutanée allergique  démangeaisons  exanthème (éruption cutanée)  nodules cutanés (boules d'œdème)  angine de poitrine (douleur ou sensation désagréable dans la poitrine)

Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

 perte d'énergie  crampes musculaires  altération de la fonction rénale  insuffisance rénale  Certaines variations des résultats d'analyses sanguines ont également été observées. Celles-ci comprennent une élévation des taux de potassium (hyperkaliémie) et une élévation des taux de composés associés à la fonction rénale.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents

Chez les enfants, les effets indésirables sont similaires à ceux rapportés chez les adultes. Toutefois, les sensations vertigineuses et les maux de tête sont plus souvent observés chez les enfants, et les saignements de nez sont des effets indésirables fréquemment observés chez les enfants uniquement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou, Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail : adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Olmesartan Sandoz si vous :

 êtes allergique à l'olmésartan médoxomil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 êtes enceinte depuis plus de 3 mois. (Il est également mieux d'éviter de prendre Olmesartan Sandoz en début de grossesse – voir la rubrique sur la grossesse.)

 développez un jaunissement de la peau et des yeux (ictère) ou des problèmes de drainage de la bile par la vésicule biliaire (obstruction biliaire, par exemple, des calculs biliaires).

 souffrez de diabète ou présentez une altération de la fonction rénale, et que vous êtes traité(e) par un antihypertenseur qui contient de l'aliskirène.

1. Comment prendre Olmesartan Sandoz ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Adultes

La dose initiale recommandée est d'un comprimé de 10 mg, une fois par jour. Toutefois, si votre tension artérielle n'est pas contrôlée, votre médecin pourra décider de modifier la dose jusqu'à 20 ou 40 mg, une fois par jour, ou bien vous prescrire des médicaments supplémentaires.

Chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale légère à modérée, la dose ne dépassera pas 20 mg, une fois par jour.

Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas. Avalez les comprimés avec une quantité d'eau suffisante (par exemple, un verre). Si possible, votre dose journalière devra être prise à la même heure chaque jour ; par exemple, au petit-déjeuner. Le comprimé ne doit pas être mâché.

Enfants et adolescents âgés de 6 à moins de 18 ans

La dose initiale recommandée est de 10 mg, une fois par jour. Si la tension artérielle du patient n'est pas correctement contrôlée, le médecin pourra décider de modifier la dose à 20 ou 40 mg, une fois par jour.

Chez les enfants qui pèsent moins de 35 kg, la dose ne sera pas plus élevée que 20 mg, une fois par jour.