Olmesartan Amlodipine EG 40Mg/ 5Mg Comp Pell 100

Olmesartan/Amlodipine EG est utilisé pour le traitement de la pression artérielle élevée chez lespatients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée soit par l'olmésartan médoxomil soit par l'amlodipine, chacun administré seul.

Chaque comprimé contient 40 mg d'olmésartan médoxomil et 5 mg d'amlodipine (sous forme debésilate).

Autres médicaments et Olmesartan/Amlodipine EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre un des médicaments suivants, en particulier:

 d'autres médicaments diminuant la pression artérielle, car l'effet d'Olmesartan/Amlodipine EG peut être augmenté. Votre médecin pourra avoir besoin de modifier votre dose et/ou de prendre d'autres précautions: Si vous prenez un inhibiteur de l'ECA ou de l'aliskirène (voir aussi les informations dans les rubriques " Ne prenez jamais Olmesartan/Amlodipine EG " et " Avertissements et précautions ").

 les suppléments potassiques, les substituts du sel contenant du potassium, les médicaments favorisant l'évacuation d'eau (diurétiques) ou l'héparine (pour fluidifier le sang et prévenir des caillots sanguins). L'utilisation de ces médicaments en même temps qu'Olmesartan/Amlodipine EG peut augmenter les taux de potassium dans votre sang.

 le lithium (un médicament utilisé pour traiter les changements d'humeur et certains types de dépression). L'utilisation de ce médicament en même temps qu'Olmesartan/Amlodipine EG peut augmenter la toxicité du lithium. Si vous devez prendre du lithium, votre médecin mesurera vos taux de lithium dans le sang.

 les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, médicaments utilisés pour soulager les douleurs, les gonflements et autres symptômes d'inflammation, dont l'arthrite). L'utilisation de ces médicaments en même temps qu'Olmesartan/Amlodipine EG peut augmenter le risque d'insuffisance rénale. L'effet d'Olmesartan/Amlodipine EG peut être diminué par les AINS.

 le chlorhydrate de colésévélam, un médicament qui diminue le taux de cholestérol dans votre sang, car l'effet d'Olmesartan/Amlodipine EG peut être diminué. Il est possible que votre médecin vous conseille de prendre Olmesartan/Amlodipine EG au moins 4 heures avant le chlorhydrate de colésévélam.

 certains antiacides (remèdes contre l'indigestion ou les brûlures d'estomac), car l'effet d'Olmesartan/Amlodipine EG peut être légèrement diminué.

 les médicaments utilisés dans le VIH/SIDA (p. ex. le ritonavir, l'indinavir, le nelfinavir) ou pour le traitement des mycoses (p. ex le kétocanazole, l'itraconazole).

 le diltiazem, le vérapamil (substances utilisées pour des problèmes du rythme cardiaque et la pression artérielle élevée).

 la rifampicine, l'érythromycine, la clarithromycine (antibiotiques – utilisés pour le traitement des infections causées par des bactéries).

 le millepertuis (Hypericum perforatum), remède à base de plantes.

 le dantrolène (perfusion pour des anomalies sévères de la température corporelle).

 la simvastatine, substance utilisée pour diminuer les taux de cholestérol et de graisses (triglycérides) dans le sang.

 le tacrolimus, la ciclosporine (utilisés pour contrôler la réponse immunitaire de votre corps, permettant que votre organisme accepte l'organe transplanté).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. S'ils se produisent, ils sont souvent légers et ne nécessitent pas d'arrêter le traitement.

Bien que peu de personnes en soient touchées, les effets indésirables suivants peuvent être graves:

Réactions allergiques (démangeaisons, éruptions, gonflement du visage, de la bouche et/ou du larynx (boîte vocale) accompagné de démangeaisons et d'éruptions, réactions cutanées sévères notamment éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur l'ensemble du corps, démangeaisons sévères, apparition de vésicules, desquamation et gonflement de la peau, inflammations des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ou autres réactions allergiques) peuvent survenir au cours du traitement par Olmesartan/Amlodipine EG. Si tel est le cas, arrêtez immédiatement de prendre Olmesartan/Amlodipine EG et prenez tout de suite contact avec votre médecin.

Olmesartan/Amlodipine EG peut entraîner une pression artérielle trop faible chez des personnes prédisposées ou en réponse à une réaction allergique. Ceci peut provoquer des sensations sévères de tête vide ou des évanouissements. Si tel est le cas, arrêtez de prendre Olmesartan/Amlodipine EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin et allongez-vous.

Fréquence indéterminée: Si vous présentez un jaunissement du blanc des yeux, des urines sombres et des démangeaisons cutanées, même si vous avez commencé le traitement par Olmesartan/Amlodipine EG il y a longtemps, contactez immédiatement votre médecin, qui évaluera vos symptômes et décidera comment poursuivre votre traitement pour la pression artérielle.

Autres effets indésirables possibles avec Olmesartan/Amlodipine EG:

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

 étourdissements  maux de tête  gonflement des chevilles, des pieds, des jambes, des mains ou des bras  fatigue

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

 étourdissements au passage en position debout  manque d'énergie  picotement ou engourdissement des mains ou des pieds  vertiges  prise de conscience des battements cardiaques  battements cardiaques rapides  faible pression artérielle avec des symptômes tels qu'étourdissements, sensations de tête vide  difficultés respiratoires  toux  nausées  vomissements  indigestion  diarrhée  constipation  sécheresse de la bouche  douleurs abdominales supérieures  éruption cutanée  crampes  douleurs dans les bras et les jambes  mal de dos  impression de plus grande urgence à uriner  inactivité sexuelle  impossibilité d'avoir ou de maintenir une érection  faiblesse

Quelques modifications des résultats des examens sanguins ont également été observées et incluent: aussi bien une augmentation qu'une diminution des taux de potassium dans le sang, une augmentation des taux de créatinine dans le sang, une augmentation des taux d'acide urique, une augmentation des paramètres de la fonction hépatique (taux de gammaglutamyltransférase).

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1.000):

 hypersensibilité au produit  évanouissements  rougeur et visage chaud au toucher  plaques rouges qui démangent (urticaire)  gonflement du visage

Effets indésirables rapportés avec l'utilisation de l'olmésartan médoxomil ou l'amlodipine seul, mais pas avec olmesartan/amlodipine ou avec une fréquence plus élevée:

Olmésartan médoxomil

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

 bronchite  mal de gorge  écoulement nasal ou nez bouché  toux  douleurs abdominales  gastroentérite  diarrhée  indigestion  nausées  douleurs articulaires ou osseuses  mal de dos  sang dans les urines  infection des voies urinaires  douleurs à la poitrine

Notice

8/11

• si vous êtes allergique à l'olmésartan médoxomil ou à l'amlodipine ou à un groupe particulier des antagonistes du calcium, les dihydropyridines, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
• si vous pensez être allergique, parlez-en à votre médecin avant de prendre Olmesartan/Amlodipine EG.
• si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est aussi mieux d'éviter Olmesartan/Amlodipine EG au début de la grossesse – voir rubrique " Grossesse et allaitement ").
• si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskirène pour diminuer votre pression artérielle.
• si vous avez de graves problèmes hépatiques, si l'excrétion de la bile est réduite ou si le drainage de la vésicule biliaire est bloqué (p. ex. par des calculs biliaires), ou si vous souffrez de jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux).
• si vous avez une pression artérielle très faible.
• si vous souffrez d'une distribution insuffisante de sang dans vos tissus avec des symptômes tels qu'une pression artérielle faible, un pouls faible, des battements cardiaques rapides. Il s'agit de signes de choc, y compris de choc consécutif à de graves troubles du cœur (choc cardiogénique).
• si le flux de sang partant de votre cœur est bloqué (p. ex. en raison d'un rétrécissement de l'aorte (sténose aortique)).
• si vous souffrez d'un faible débit cardiaque (ayant pour conséquence un souffle court ou desgonflements des extrémités) suite à une crise cardiaque (infarctus aigu du myocarde).
• un inhibiteur de l'ECA (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux associés à un diabète
• de l'aliskirène

La dose recommandée d'Olmesartan/Amlodipine EG est d'un comprimé par jour.

• Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture. Avalez le comprimé avec un peu deliquide (comme un verre d'eau). Le comprimé ne peut pas être mâché. Ne prenez pas lescomprimés avec du jus de pamplemousse.
• Si possible, prenez votre dose quotidienne tous les jours à la même heure, par exemple à l'heure du petit-déjeuner.