Infanrix Ipv Im Seringue 1 Dose 0,5ml

• Immunisation active des enfants à partir de l'âge de 2 mois contre la diphtérie, le tétanos, le pertussis et la poliomyélite
• Dose de rappel chez les enfants à partir de 13 mois qui ont été immunisés auparavant avec des antigènes DTP et polio
• Comme solvant du vaccin lyophilisé HIBERIX qui protège les enfants contre les infections dues à l'Haemophilus influenzae de type b. Le mélange INFANRIX-IPV et HIBERIX est donc indiqué pour l'immunisation active des enfants à partir de l'âge de deux mois et comme dose de rappel au cours de la deuxième année de vie contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la poliomyélite et les infections liées à l'Haemophilus influenzae de type b

Ce que contient Infanrix-IPV

 Une dose (0,5 ml) contient :

Anatoxine diphtérique1.................................................................................................................... ≥ 30 UI

Anatoxine tétanique1........................................................................................................................ ≥ 40 UI

Antigènes de Bordetella pertussis :

Anatoxine pertussique1.....................................................................................................25 microgrammes

Hémagglutinine filamenteuse1......................................................................................... 25 microgrammes

Pertactine1 ......................................................................................................................... 8 microgrammes

Virus poliomyélitique inactivé :

type 1 (souche Mahoney)2................................................................................................................ 40 UD*

type 2 (souche MEF-1) 2.................................................................................................................... 8 UD*

type 3 (souche Saukett) 2.................................................................................................................. 32 UD*

1 Adsorbé sur hydroxyde d'aluminium (Al(OH)3)................................................................... 0,5 mg Al 3+

2 propagés sur cellules VERO

• UD : unité antigène D

 Les autres composants sont : chlorure de sodium, medium 199 (contient des vitamines dont l'acide para-aminobenzoïque, des acides aminés dont la phénylalanine, des sels minéraux dont le sodium et le potassium et d'autres substances) et de l'eau pour préparations injectables. Du sulfate de néomycine et de polymyxine B (deux antibiotiques) sont présents à l'état de traces.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce vaccin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prévenez votre médecin dans les cas suivants :

 Dans de très rares cas, l'enfant peut avoir une réaction allergique. Les signes peuvent inclure :

eruptions accompagnées de démangeaisons ou d'ampoules, d'un gonflement des yeux et du visage, difficultés à respirer ou à avaler, d'une chute brutale de la tension artérielle, d'une perte de conscience et d'un arrêt temporaire de la respiration.

 Chez les enfants nés prématurément (avant ou à 28 semaines de grossesse), des arrêts respiratoires plus longs que la normale peuvent se produire pendant 2 à 3 jours après la vaccination.

Prévenez votre médecin si les effets indésirables mentionnés ci-dessus apparaissent.

Autres effets indésirables :

Très fréquents (dans plus d'un cas par 10 doses de vaccin)

 perte d'appétit,

 douleur,

 rougeur,

 gonflement (de 50 mm ou moins) à l'endroit où le vaccin a été injecté,

 fièvre supérieure à 38 °C,

 cris inhabituels,

 agitation,

 irritabilité,

 mal de tête,

 somnolence.

Fréquents (dans moins d'un cas par 10 doses de vaccin)

 nausées,

 diarrhée,

 vomissements,

 fatigue,

 malaise général,

 durcissement à l'endroit où le vaccin a été injecté.

Peu fréquents (dans moins d'un cas par 100 doses de vaccin)

 eczéma allergique,

 fièvre supérieure à 39,5 °C.

Rares (dans moins d'un cas par 1 000 doses de vaccin)

 gonflement des glandes du cou, des aisselles ou de l'aine,

 bronchite, toux,

 urticaire, éruption.

Très rares (dans moins d'un cas par 10 000 doses de vaccin)

 gonflement du membre où le vaccin a été injecté. Les enfants qui ont reçu, pour leur première injection, un vaccin avec cellules partielles contre la coqueluche ont plus de risque d'avoir des réactions de gonflement après la dose de rappel que ceux qui ont reçu un vaccin à cellules entières contre la coqueluche. Ces réactions disparaissent en moyenne dans les 4 jours.

La vaccination doit être reportée en cas d'infection sévère accompagnée de fièvre. Toutefois, la présence d'une infection banale ne constitue pas une contre-indication.
Hypersensibilité aux substances actives ou aux excipients mentionnés dans la rubrique "Composition". Infanrix-IPV ne doit pas être administré aux personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants du vaccin ou aux personnes ayant montré des signes d'hypersensibilité après une précédente injection d'un vaccin à base de composants diphtériques, tétaniques, coquelucheux et poliomyélitiques.
Infanrix-IPV est contre-indiqué chez les enfants ayant présenté une encéphalopathie d'origine inconnue dans les 7 jours suivant une vaccination antérieure avec un composant coquelucheux.

Primo-vaccination

• 3 doses dans les 6 premiers mois de la vie (débuter à l'âge de 2 mois)
• Un intervalle d'au moins 1 mois devrait être respecté entre les doses successives

Dose de rappel

• Au cours de la deuxième année de vie ainsi qu'entre 5 et 7 ans

Mode d'administration

• L'injection se fait par voie intramusculaire dans la face antérolatérale de la cuisse

CNK	1552215
Organisations	SA Glaxosmithkline Pharmaceuticals (GSK)
Marques	Gsk
Largeur	45 mm
Longueur	137 mm
Profondeur	25 mm
Quantité du paquet	1
Ingrédients actifs	anatoxine diphtérique, anatoxine tétanique, Bordetella pertussis (antigènes), virus de la poliomyélite types I, II, III (inactivés)
Conservation	Frais (8°C - 15°C)

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