Donepezil Teva 10,0mg Comp Enrobe 98x 10,0mg

Démence de type Alzheimer

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés par des personnes prenant Donepezil Teva. Avertissez votre médecin si vous présentez l'un de ces effets pendant que vous prenez Donepezil Teva.

Effets indésirables sévères: Avertissez immédiatement votre médecin si vous remarquez ces effets indésirables sévères. Vous pouvez avoir besoin d'un traitement médical urgent.

 Affections du foie p.ex. hépatite. Les symptômes d'hépatite sont nausées (se sentir malade) ou vomissements (être malade), perte d'appétit, malaise général, fièvre, démangeaison, jaunissement de la peau ou des yeux, et urine foncée (peuvent survenir chez moins de 1 personne sur 1000).

 Ulcères au niveau de l'estomac et le duodénum. Les symptômes des ulcères sont douleurs à l'estomac et une sensation désagréable (indigestion) entre le nombril et le sternum (peuvent survenir chez moins de 1 personne sur 100).

 Hémorragies dans l'estomac et les intestins. Ceci peut provoquer des selles noires et goudronneuses ou du sang visible du rectum (peuvent survenir chez moins de 1 personne sur 100).

 Crises épileptiques ou des convulsions (peuvent survenir chez moins de 1 personne sur 100).

 Fièvre s'accompagnant d'une raideur musculaire, de sueurs ou d'une diminution du niveau de conscience (une affection appelée " Syndrome Malin des Neuroleptiques ") (pouvant survenir chez moins de 1 personne sur 10 000).

 Faiblesse, sensibilité ou douleurs musculaires, et particulièrement si vous avez à la fois une sensation de malaise, une température corporelle élevée ou une urine foncée. Ces symptômes peuvent être provoqués par une dégradation musculaire anormale qui peut mettre la vie en danger et qui peut conduire à des problèmes rénaux (une maladie appelée rhabdomyolyse) (pouvant survenir chez moins de 1 personne sur 10 000).

 Battements cardiaques rapides et irréguliers, évanouissement pouvant être les symptômes d'une affection potentiellement mortelle appelée torsade de pointes (Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Autres effets indésirables

Effets indésirables très fréquents (peuvent survenir chez plus de 1 personne sur 10)  diarrhée  maux de tête.

Effets indésirables fréquents (peuvent survenir chez moins de 1 personne sur 10)  crampes musculaires  fatigue  difficultés à dormir (insomnie)  rhume  hallucinations (voir ou entendre des choses qui n'existent pas)  rêves inhabituels incluant des cauchemars  agitation  comportement agressif  évanouissement  étourdissements  sensation d'inconfort à l'estomac  éruption cutanée  incapacité à contrôler l'émission d'urine  douleur  accident (les patients peuvent être plus sujets aux chutes et aux blessures accidentelles).

Effets indésirables peu fréquents (peuvent survenir chez moins de 1 personne sur 100)  rythme cardiaque lent  hypersécrétion salivaire.

Effets indésirables rares (peuvent survenir chez moins de 1 personne sur 1 000)  raideur, tremblements ou mouvements incontrôlables, surtout au niveau du visage et de la langue, mais également au niveau des membres.

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles  modifications de l'activité cardiaque susceptibles d'être observées sur un électrocardiogramme (ECG), appelées " intervalle QT prolongé ".  augmentation de la libido, hypersexualité.  syndrome de la tour de Pise (une affection impliquant des contractions musculaires involontaires associées à une flexion latérale anormale du corps et de la tête).

Ne prenez JAMAIS Donepezil Teva

 si vous êtes allergique au chlorhydrate de donépézil, aux dérivés de la pipéridine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Donepezil Teva si vous avez ou avez eu :

 des ulcères au niveau de l'estomac ou du duodénum.

 des crises ou des convulsions.

 une affection du cœur (telle que des battements cardiaques irréguliers ou très lents, une insuffisance cardiaque, un infarctus du myocarde).

 une affection cardiaque appelée " intervalle QT prolongé " ou des antécédents de certains rythmes cardiaques anormaux appelés torsade de pointes ou si une personne de votre famille est atteinte d'un " intervalle QT prolongé ".

 de faibles taux de magnésium ou de potassium dans votre sang.

 un asthme ou une autre maladie à long terme des poumons.

 des problèmes au niveau du foie ou une hépatite.

 difficultés à uriner ou maladie des reins de gravité légère.

Avertissez également votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être.

Enfants et adolescents

Donepezil Teva n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

Adultes et personnes âgées

• Posologie initiale: 5 mg, 1x par jour
• Poursuivre la posologie initiale durant 1 mois, ensuite évaluation clinique
• Posologie maximale: 10 mg, 1x par jour

Mode d'administration

• Avaler le soir, juste avant le coucher

CNK	2982049
Organisations	Arega, Teva Belgium
Marques	Teva
Largeur	88 mm
Longueur	139 mm
Profondeur	68 mm
Quantité du paquet	98
Ingrédients actifs	donépézil chlorhydrate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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