Carvedilol Sandoz Comp 60 X 50mg

• Hypertension essentielle
• Angine de poitrine chronique stable
• Insuffisance cardiaque stable modérée à sévère

Ce que contient Carvedilol Sandoz
La substance active est le carvédilol.
Chaque comprimé contient 6,25 mg de carvédilol.
Chaque comprimé contient 25 mg de carvédilol.
Chaque comprimé contient 50 mg de carvédilol.
Les autres composants sont : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, crospovidone, povidone K30, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium et oxyde de fer jaune (E172, uniquement dans les comprimés de 6,25 mg)

Lorsque le carvédilol est administré en même temps que certains médicaments tels que l'adrénaline (ou épinéphrine) pour traiter les réactions allergiques (anaphylactiques), il convient de faire preuve d'une grande prudence.

Ils peuvent avoir une réponse moins forte à ces médicaments. Veuillez informer immédiatement votre médecin si vous souffrez de ces maladies ou de circonstances associées, car elles doivent être prises en compte avant ou pendant le traitement.

Autres médicaments et Carvedilol Sandoz

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, veuillez avertir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :

 Autres médicaments pour le cœur ou la tension artérielle, incluant les comprimés favorisant l'élimination d'eau (diurétiques), les médicaments appelés " antagonistes du calcium " (par exemple, diltiazem ou vérapamil).

 Médicaments pour contrôler un rythme cardiaque irrégulier (par exemple, digoxine et amiodarone).

 Agents diminuant les taux de catécholamine (par exemple, réserpine et inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO, tels que l'isocarboxide et la phénelzine – médicaments utilisés pour traiter la dépression)).

 Fluoxétine et paroxétine (médicaments utilisés pour traiter la dépression).

 Médicaments pour traiter le diabète, tels que l'insuline ou la metformine.

 Clonidine (médicament utilisé pour traiter une tension artérielle élevée, la migraine et les bouffées de chaleur lors de la ménopause).

 Dihydropyridines (médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou l'angine de poitrine).

 Rifampicine (médicament utilisé pour traiter les infections).

 Ciclosporine ou tacrolimus (médicament utilisé après une transplantation d'organe).

 Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, par exemple l'acide acétylsalicylique, l'indométacine et l'ibuprofène).

 Bronchodilatateurs bêtamimétiques (médicaments utilisés pour traiter l'oppression dans la poitrine et la respiration sifflante causées par l'asthme ou d'autres affections thoraciques (par exemple, salbutamol et sulfate de terbutaline)).

 Médicaments qui diminuent la sécrétion d'acide gastrique (cimétidine).

 Autres médicaments antihypertenseurs (par ex., réserpine, guanéthidine, alpha-méthyldopa, guanfacine, alpha-bloquants ou préparations nitrées).

Carvedilol avec des aliments, boissons et de l'alcool

Le carvédilol ne doit pas être pris en même temps que du pamplemousse ou de jus de pamplemousse.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Contactez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants :

Les symptômes de réactions allergiques graves peuvent inclure un gonflement soudain de la gorge, du visage, des lèvres et de la bouche ce qui peut causer des difficultés à respirer ou à avaler.

Douleurs dans la poitrine s'accompagnant d'un essoufflement, de sueurs et de nausées.

Besoin d'uriner moins souvent, s'accompagnant d'un gonflement des jambes, ce qui indique des problèmes au niveau des reins.

Réactions graves au niveau de la peau, p. ex. éruption cutanée, rougeur de la peau, formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou la bouche, desquamation de la peau (symptômes d'un érythème polymorphe), ulcérations de la bouche, des lèvres et de la peau (signes d'un syndrome de Stevens-Johnson), détachement de la couche superficielle de la peau à partir des couches plus profondes, sur tout le corps (signes d'une nécrolyse épidermique toxique).

Taux très faibles de sucre dans le sang (hypoglycémie), ce qui pourrait causer des convulsions ou une perte de connaissance.

Très fréquent : peuvent toucher plus de 1 personne sur 10

 Étourdissements.

 Maux de tête.

 Faiblesse et fatigue.

 Problèmes au niveau du cœur. Les signes incluent des douleurs dans la poitrine, une fatigue, un essoufflement et un gonflement des bras et des jambes.

 Tension artérielle faible. Les signes incluent des étourdissements ou une sensation de tête vide.

Les étourdissements, les maux de tête, la faiblesse et la fatigue sont généralement légers et plus fréquents au début du traitement.

Fréquent : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10

 Infections des voies respiratoires (bronchite), des poumons (pneumonie), du nez et de la gorge (voies respiratoires supérieures). Les signes incluent une respiration sifflante, un essoufflement, une sensation d'oppression dans la poitrine et un mal de gorge.

Peu fréquent : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100

 Troubles du sommeil.

 Cauchemars.

 Hallucinations, confusion.

 Picotements ou engourdissement dans les mains ou les pieds.

 Problèmes au niveau de la peau, incluant des éruptions cutanées pouvant toucher une grande partie du corps, une éruption surélevée (urticaire) des démangeaisons et des taches sèches sur la peau.

 Incapacité à obtenir une érection (dysfonction érectile).

 Constipation.

 Perturbations dans le système de conduction du coeur.

 Douleur thoracique en raison d'un rétrécissement des vaisseaux sanguins du cœur (angine de poitrine).

Rare : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000

 Nombre faible de plaquettes sanguines dans le sang. Les signes incluent une tendance à se faire facilement des bleus (ecchymoses) et à saigner du nez.

 Nez bouché, respiration sifflante et symptômes pseudo-grippaux.

 Bouche sèche.

Très rare : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000

 Nombre faible de tous les types de globules blancs. Les signes incluent des infections de la bouche, des gencives, de la gorge et des poumons.

 Réactions allergiques (hypersensibilité). Les signes peuvent inclure des difficultés à respirer ou à avaler causées par un gonflement brutal de la gorge ou du visage, ou un gonflement des mains, des pieds et des chevilles.

 Problèmes au niveau du foie, pouvant être détectés par un test sanguin.

 Certaines femmes peuvent avoir des problèmes pour contrôler leur vessie quand elles urinent (incontinence urinaire). Ce problème s'améliorera normalement à l'arrêt du traitement.

 Certains types de troubles psychiatriques (psychoses).

Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

 Perte de cheveux

 Transpiration excessive (hyperhidrose)

Carvedilol Sandoz peut également causer le développement des signes de diabète chez les personnes ayant une forme très légère de diabète appelée " diabète latent ".

Le carvédilol peut également provoquer un arrêt du nœud sinusal (le " pacemaker " du cœur qui contrôle les contractions cardiaques et régule la fréquence cardiaque) chez les patients prédisposés (par exemple, les patients âgés ou les patients présentant une fréquence cardiaque lente préexistante (bradycardie), un dysfonctionnement du nœud sinusal ou un trouble du rythme cardiaque).

Ne prenez jamais Carvedilol Sandoz si

• vous êtes allergique au carvédilol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique contenu de l'emballage et autres informations).
• vous avez déjà eu une respiration sifflante causée par de l'asthme ou d'autres maladies pulmonaires.
• vous avez une insuffisance cardiaque grave (gonflement des mains, des chevilles et des pieds), traitée par des médicaments administrés dans l'une de vos veines (voie intraveineuse).
• vous avez des problèmes au niveau du foie.
• vous avez des problèmes au niveau du cœur (par exemple " bloc cardiaque ", rythme cardiaque lent ou choc cardiogénique). Carvedilol Sandoz ne convient pas à certains patients présentant certains types de problèmes cardiaques.
• vous avez une tension artérielle très faible.
• vous avez un caillot de sang dans les poumons qui entraîne une douleur thoracique et un essoufflement (embolie pulmonaire aiguë).
• vous avez un type particulier de douleur thoracique rare (angor de Prinzmetal).
• on vous a dit que vous aviez une tension artérielle élevée en raison d'une tumeur près de votre rein (phéochromocytome).
• on vous a dit que votre sang est plus acide que la normale (une affection appelée " acidose métabolique ").
• vous prenez l'un des médicaments suivants :
• des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou IMAO (pour la dépression).
• Injections du vérapamil ou du diltiazem (utilisées dans le traitement des problèmes cardiaques et pour abaisser la tension artérielle).
• vous allaitez

Ne prenez pas Carvedilol Sandoz si l'une des contre-indications mentionnées ci-dessus est d'application pour vous. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Carvedilol Sandoz.

Hypertension artérielle

• Posologie initiale: 12,5 mg, 1 x /jour pendant 2 jours
• Si nécessaire, augmenter la dose à intervalles d'au moins deux semaines
• Posologie d'entretien: 25 mg, 1 x /jour
• Max. 50 mg /jour, max. 25 mg par prise

Angine de poitrine chronique

• Posologie initiale: 12,5 mg, 2 x /jour pendant 2 jours
• Ensuite 25 mg, 2 x /jour
• Max. 100 mg /jour en plusieurs prises

Insuffisance cardiaque

• 3,125 mg 2 x /jour pendant les deux premières semaines
• Si bien toléré, doubler la dose à intervalles d'au moins deux semaines
• Max. 25 mg, 2 x /jour chez les patients < 85 kg; dans des cas exceptionnels, max. 50 mg, 2 x /jour chez les patients > 85 kg

Mode d'administration

• Peut être pris pendant ou en dehors des repas
• Il est cependant recommandé aux patients atteints d'insuffisance cardiaque de prendre le médicament pendant un repas afin de ralentir l'absorption et de réduire le risque d'hypotension orthostatique