Algostase Nf Caps. 30

Douleurs et fièvre.

• Les substances actives sont : paracétamol 500 mg – caféine 50 mg.

• Les autres composants sont :

Comprimé effervescents: povidone - bicarbonate de sodium - acide citrique anhydre - sorbitol – lactose 80M monohydraté - saccharine sodique - l-leucine.

Gélules: silice colloïdale anhydre - laurylsulfate sodique - amidon de maïs prégélifié - stéarate de magnésium - gélatine - titane dioxyde (E171) - jaune orangé FCF (E110) - jaune de quinoléine (E104).

Poudre pour solution buvable: lactose - povidone - sodium stéarylfumarate - silice colloïdale anhydre - acésulfame potassique - aluminium oxyde C - arôme pamplemousse.

Le paracétamol peut induire des perturbations dans la mesure de la glycémie et le dosage de l'acide urique sanguin.

Le risque de saignement est accru en cas de prise concomitante d'anticoagulants oraux.

La prise de plus de 2 g (soit 4 comprimés effervescents, 4 gélules ou 4 sachets de poudre) par jour de paracétamol pendant une période prolongée peut accroître le risque de saignement. Consultez votre médecin.

Antagonistes de la vitamine K : Un renforcement de l'effet des antagonistes de la vitamine K peut se produire, surtout en cas de prise régulière de doses élevées de paracétamol. Dans ce cas, un contrôle régulier du International Normalised Ratio (INR) est recommandé.

La flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie du sang et des fluides (appelée acidose métabolique) qui doit faire l'objet d'un traitement urgent (voir rubrique 2).

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables sont répertoriés par classe d'organe et selon la fréquence d'apparition. Les définitions suivantes s'appliquent aux incidences des effets indésirables : Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) Peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) Rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) Très rare (< 1/10 000) Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Classes de système/d'organe Fréquent (≥1/100, <1/10) Rare (≥1/10.000, <1/1.000) Très rare (<1/10.000) Fréquence indéterminée Troubles hématologiques et du système lymphatique Thrombocytopénie, leucopénie, pancytopénie, neutropénie, anémie hémolytique, agranulocytose anémie Troubles vasculaires Hypotension Troubles du système immunitaire réactions allergiques, syndrome de Lyell, syndrome de Stevens- Johnson réactions allergiques nécessitant un arrêt du traitement choc anaphylactique Troubles du système nerveux insomnie, nervosité, tremblements mal de tête Troubles gastro- intestinaux douleur abdominale, diarrhée, nausées, vomissements, constipation Troubles hépatobiliaires troubles de la fonction hépatique (augmentation des transaminases), insuffisance hépatique, nécrose hépatique, ictère Hépatotoxicité, hépatite Affections de la peau et du tissu sous-cutané prurit, éruptions, transpiration, angio-œdème (œdème de Quincke), urticaire, érythème. De très rares cas de réactions cutanées sévères ont été signalés. Affections du rein et des voies urinaires Insuffisance rénale pyurie stérile (urine trouble néphropathies (néphrite interstitielle, nécrose tubulaire) suite à l'utilisation prolongée de fortes doses Troubles cardiaques Tachycardie, palpitations Extrasystole, hypertension arythmie Troubles généraux et anomalies au site d'administration malaise

Ne prenez jamais Algostase :

• si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• si vous êtes souffrant d'une maladie sévère du rein,

• Si vous êtes atteints d'anémie ou de maladie cardiaque, pulmonaire, rénale ou hépatique; l'administration répétée de paracétamol est contre-indiquée,

• Si vous êtes intolérant au fructose, n'utilisez pas les comprimés effervescents.

Adultes et enfants à partir de 12 ans

• Dose usuelle: 1 gélule toutes les 6 à 8 h
• Min. 4 h. d'intervalle entre 2 prises
• Max. 2 gélules par prise, max. 6 gélules par 24 h

Mode d'administration

• Prendre une gélule avec un peu d'eau